CAPR

生技公司 Capricor Therapeutics(CAPR) 旗下針對裘馨氏肌肉失養症（DMD）開發的同種異體細胞療法 Deramiocel，其生物製劑許可申請（BLA）已進入美國食品藥物管理局（FDA）審查的最後階段。管理層在法說會中指出，FDA 同意將審查其他關鍵數據作為重大修正案，並將處方

公司提交重大補件、PDUFA 延至2026/11/22；HOPE-3 顯示統計顯著，現金約1.985億美元，製造線可支援初期上市。 .badgeprice-container {
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Capricor Therapeutics(CAPR)在週二公佈第三季財報，雖然淨損擴大且營收低於華爾街預期，但在盤後交易中股價仍上漲4.4%。截至9月30日的季度，這家總部位於聖地牙哥的生物技術公司沒有任何營收，落後分析師預估的1040萬美元。淨損進一步擴大至4270萬美元，即每股虧損0.73美元

Capricor 第三季虧損擴大、無營收，FDA對治療杜氏肌營養不良的德拉米細胞申請因補件被列為重大修訂延審，資金與分銷仲裁風險升高。 .badgeprice-container {
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長期試驗數據成審查關鍵，FDA決策受矚目Capricor(CAPR)近日在日本廣島舉行的世界肌肉組織大會(WMS)中，公開了旗下治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)實驗性藥物 deramiocel 的最新數據，帶動股價在週二尾盤出現強勁走勢。這項長達24個月的 HOPE-3 試驗數據及開放標籤延伸分析，已

美國長短期公債殖利率齊創多年新高，股市估值承壓，但資金並未全面撤離：防務類股靠千億級戰機與軍艦合約穩住基本面，生技股則以關鍵罕病療法博取高風險高報酬，銀行與高股息標的成為收益型資金避風港，顯示美股資金結構正進入「高利率新常態」下的重新洗牌。 .badgeprice-container {

Capricor Therapeutics因deramiocel的新資料而股價大漲，該藥物針對杜氏肌肉萎縮症，正等待FDA審核決策。 .badgeprice-container {
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FDA 將於本月舉辦研討會，探討在罕見疾病開發中如何生成可靠證據，為生技投資者帶來新機遇。 .badgeprice-container {
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近期美國食品藥物管理局（FDA）決定將 Capricor Therapeutics(CAPR) 旗下主要候選藥物 Deramiocel 的審查期限展延至 11 月 22 日。這項原本可能被視為延宕的決定，反而吸引了華爾街投資機構 Piper Sandler 的青睞，成為最新一家調升該生技公司評等的券

卡皮科爾生技股票因FDA延長審查期而被派珀·桑德勒升為「超配」，分析師預測未來潛力可觀。 .badgeprice-container {
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