生技公司Capricor Therapeutics(CAPR)於2025年第四季財報會議中宣布重大里程碑,美國食品藥物管理局(FDA)已正式受理其核心藥物Deramiocel的生物製品許可申請(BLA)。該藥物主要用於治療裘馨氏肌肉失養症(DMD),FDA已將處方藥使用者付費法案(PDUFA)的目標
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Capricor Therapeutics(CAPR)新藥Deramiocel獲FDA受理BLA並給出2026年8月PDUFA時點,HOPE-3三期關鍵試驗達主要與所有控誤次要終點,顯示疾病進展減緩達91%。公司雖2025年營收歸零且虧損逾1億美元,但手握3.18億美元現金、積極擴充GMP產能與商業
繼續閱讀...Capricor Therapeutics的Deramiocel獲得FDA接受生物許可申請,預計2026年8月將迎來重要決策。公司目前擁有3.18億美元資金,為未來商業運營打下基礎。 .badgeprice-container {
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Capricor Therapeutics宣佈以每股25美元的價格發行600萬股普通股,計劃籌集1.5億美元資金,用於產品開發及企業運營。 .badgeprice-container {
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卡皮科生技(CAPR)啟動普通股公開發行,預計用於產品開發及營運資金。 .badgeprice-container {
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Capricor Therapeutics在FDA會議中獲得進一步的監管靈活性,將重新提交其主要產品Deramiocel的行銷申請,股價因此上漲約5%。 .badgeprice-container {
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