RGNX

美國食品藥物管理局（FDA）近期發布了一項旨在加速罕見疾病藥物開發的指引草案，這對致力於相關療法的生技公司而言是一項重大政策利多。這項新政有望降低開發門檻，讓針對特定基因缺陷的治療方案能更快速地進入市場，特別是在個人化基因編輯與RNA療法領域。鎖定基因編輯與RNA療法以解決疾病根本成因根據FDA發布

美國FDA發布草案指引，旨在加快針對稀有疾病的療法批准過程，特別是基因編輯和RNA治療。 .badgeprice-container {
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美國聯邦巡迴上訴法院近期做出了一項關鍵裁決，推翻了下級法院先前有利於Sarepta Therapeutics(SRPT)的判決，這標誌著Regenxbio(RGNX)在專利訴訟中取得重大勝利。這起涉及基因治療技術的法律糾紛，將對雙方未來的市場佈局產生深遠影響。法院認定專利技術非自然現象且具備法律效力

美國聯邦上訴法院推翻了下級法院對Sarepta的有利裁決，支援Regenxbio在專利糾紛中的立場，案件將進一步審理。 .badgeprice-container {
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美股生技公司 Regenxbio(RGNX) 股價在盤前交易中出現劇烈波動，跌幅超過 15%。主因是美國食品藥物管理局（FDA）針對該公司旗下用於治療黏多醣症第二型（MPS II）的基因療法候選藥物 RGX-121，發出了完全回應信函(CRL)，這意味著該藥物的上市申請目前未獲批准。FDA質疑臨床試

美國生技公司 Regenxbio(RGNX) 股價遭遇重擊，主因是美國食品藥物管理局（FDA）針對其治療黏多醣症第二型（MPS II）的候選基因療法 RGX-121，發出了完全回應信函(CRL)，這意味著當前的生物製劑許可申請未獲批准。公司方面表示，計劃繼續與 FDA 合作，目標是尋求解決方案以重新

美股週二開盤前，市場靜待稍晚將公布的零售銷售數據，期貨指數小幅走高。在個別公司消息方面，多家企業因發布財報與未來展望而出現顯著的股價波動，其中高速傳輸解決方案供應商 Credo(CRDO) 因需求強勁調升財測而大漲，而自由接案平台 Upwork(UPWK) 則因短期指引疲弱而遭遇賣壓。Credo調升

Regenxbio的基因療法RGX-121因美國FDA發出完整回應函而未獲批准，股價在盤前交易中下跌15%。公司計劃與FDA合作尋求解決方案。 .badgeprice-container {
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週二美股期貨小幅上升，主要股票如Credo和Clear Channel Outdoor表現亮眼，而Upwork及REGENXBIO則遭遇重創，市場焦點集中於即將公佈的零售銷售資料。 .badgeprice-container {
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生技製藥公司 Regenxbio(RGNX) 近期公告揭露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已暫停其針對賀勒氏症候群（Hurler syndrome）的 RGX-111 藥物，以及針對杭特氏症候群（Hunter syndrome）的 RGX-121 藥物之臨床試驗。這項突如其來的監管利空消息，導致該