合一(4743)

財訊快報報導：
合一生技(4743)今日舉行線上法說會，經營團隊指出，新藥FB825治中重度異位性皮膚炎Ⅱa期臨床本月完成臨床試驗報告(CSR)，將認列3360萬美元簽約金，並向FDA提出後續試驗諮商。為提高給藥便利性，也規劃進行皮下注射/靜脈注射劑型人體PK橋接試驗，再進一步進行2b/3期臨

近期合一股價狂飆，旗下新藥「速必一」（ON101），在取得國內藥證後（用於治療糖尿病足部傷口潰瘍） 於6月在台灣上市開賣。而大陸正受理藥證審查，美國則獲FDA快速審查認定，於10/11公告，公司接獲 FDA 通知受理ON101醫材510(k)申請。這項公告意謂速必一，未來有機會在美國以醫材上市，大幅

合一（4743）宣布，旗下已取得國內藥證的新藥「速必一」（ON101），用於治療糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）的多國、多中心三期臨床試驗數據與藥物作用機制，獲得美國醫學會期刊JAMA Network Open刊登。JAMA Network Open是由全球三大醫學會之一的美國醫學會發行屬一般醫學領域領