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美國FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad將於下月底再次離開，這是他在一年內的第二次辭職。此舉引發對FDA近期決策及未來方向的討論。 .badgeprice-container {
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FDA官員嚴厲批評亨丁頓舞蹈症療法試驗設計根據CNBC引述一位不願具名的美國食品藥物管理局（FDA）官員說法，基因治療公司uniQure(QURE)應對其亨丁頓舞蹈症（Huntington's disease）候選藥物AMT-130必須進行第三期臨床試驗一事負責。該名官員在與記者的通話中嚴厲指出，u

FDA官員批評uniQure在亨廷頓病候選藥物AMT-130的試驗中，未能提供足夠有效資料，導致需進行第三期臨床試驗。 .badgeprice-container {
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基因療法公司 uniQure(QURE) 近期在亨丁頓舞蹈症（Huntington’s disease）治療計畫上遭遇重大監管挑戰。儘管其AMT-130療法的一/二期臨床數據顯示，能使疾病進展顯著減緩 75%，但美國食品藥物管理局（FDA）在生物製劑許可申請（BLA）前的會議中明確表示，現有數據不足

基因治療大廠 UniQure(QURE) 近期在監管進度上遭遇重大挑戰，雖然公司對其亨丁頓舞蹈症（Huntington's disease）基因療法 AMT-130 的潛力充滿信心，但在與美國食品藥物管理局（FDA）進行生物製劑許可申請（BLA）前會議後，FDA 表明現有的第一/二期臨床數據不足以支

基因療法生技公司 uniQure(QURE) 近期公布最新財務數據，儘管營收表現受到挑戰，但每股虧損幅度優於市場預期。然而，市場焦點除了財報本身，更集中在美國食品藥物管理局（FDA）對於罕見疾病療法的監管態度，相關言論引發股價劇烈波動，成為投資人近期關注的風險指標。財報好壞參半，每股虧損優於預期但營

基因治療公司 uniQure(QURE) 近期公布了財務報告，儘管每股盈餘（EPS）表現優於市場預期，但營收數據卻顯露疲態。根據財報顯示，該公司全年度 GAAP 每股虧損為 3.46 美元，虧損幅度較分析師預期收斂了 0.46 美元。然而，營收部分僅錄得 1,610 萬美元，不僅比市場預期少了 30

uniQure N.V.在最新財報中透露，為了應對FDA的要求，公司將啟動Phase III隨機雙盲安慰劑試驗，以推進AMT-130治療亨廷頓病。 .badgeprice-container {
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uniQure NV 發布了AMT 130的三年期臨床資料，顯示亨廷頓舞蹈症程序明顯減緩，但面臨FDA要求的研究設計挑戰。 .badgeprice-container {
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uniQure公佈第四季財報，每股虧損3.46美元優於預期，但16.1百萬美元的營收未達目標，分析師對公司未來展望充滿疑慮。 .badgeprice-container {
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