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美國FDA疫苗部門主管普拉薩德因對Sarepta Therapeutics藥物的處理遭遇批評而辭職,其決策過程引起廣泛討論。近日,Vinay Prasad突然宣佈離開美國食品藥品監督管理局(FDA),他原本是該機構負責疫苗的首席醫療與科學官。自5月加入FDA以來,他在6月被任命為首席醫療官,但其短暫
繼續閱讀...美方將於8月1日施行新關稅,波音預告2025年為轉折年,而Novo Nordisk則任命新CEO應對市場挑戰。隨著美國商務部長Howard Lutnick的最新宣告,特朗普政府計劃在8月1日針對未能達成貿易協議的國家實施“互惠”關稅。Lutnick在接受CNBC訪問時強調:“這些國家的市場必須完全開
繼續閱讀...歐洲製藥工業聯合會批評美國新貿易協議中的15%醫藥關稅,認為將影響供應鏈與病患用藥權益。特朗普政府最近宣佈的15%醫藥關稅計畫引起了歐洲製藥工業聯合會(EFPIA)的激烈反彈。這項政策在不確定性的背景下推出,因為新達成的美國-歐盟貿易協議中提到EU同意對包括藥品在內的產品徵收此關稅。EFPIA指出,
繼續閱讀...丹麥藥廠諾和諾德因肥胖藥物銷售壓力,下調2023年財務預測,並宣佈新任首席執行官上任。在週二的盤前交易中,諾和諾德(NVO)的美國存託股票暴跌約20%,原因是該公司下調了今年的整體業績預期。這家丹麥製藥巨頭表示,其GLP-1類藥物semaglutide的市場表現不如預期,尤其是在其主要產品Wegov
繼續閱讀...丹麥製藥巨頭諾和諾德因肥胖藥物銷售預期下滑,將全年業績指引下調,導致股價在盤前交易中重挫約15%。諾和諾德(Novo Nordisk)在週二的盤前交易中遭遇重創,股價下跌約15%,原因是該公司下調了其全年的業績展望。這一決定主要受到GLP-1類藥物——特別是減肥藥物semaglutide(商品名:W
繼續閱讀...裡莉藥廠宣佈其新藥Jaypirca在與競爭對手Imbruvica的臨床試驗中取得主要目標,顯示出優越的療效。Eli Lilly於本週二宣佈,其FDA批准的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)在一項關鍵的第三期臨床試驗中成功達成主要目標,此次試驗旨在比較Jaypirca
繼續閱讀...隨著美國國會要求FDA打擊仿冒減肥藥,Hims & Hers股價大幅下滑,立法者擔憂患者安全。Hims & Hers Health的股價在週五達到當日低點,原因是美國兩黨立法者共同呼籲食品藥品監督管理局(FDA)採取行動,針對仿冒減肥藥進行打擊。這封信由超過80名國會議員發出,指出市場上存在非法和假
繼續閱讀...艾爾莉藥廠的阿茲海默症治療藥物donanemab獲得歐洲藥品管理局專家小組的正面意見,將進入最終審核階段。在經歷了一次市場授權申請的失敗後,艾爾莉藥廠(Eli Lilly)於上週五迎來了曙光。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物評估委員會(CHMP)對其阿茲海默症治療藥物donanemab發出了正面意見,
繼續閱讀...羅氏藥廠啟動與美國政府對話,推動直接面向患者的藥品銷售,以降低藥價並擺脫藥品中介的影響。瑞士藥廠羅氏(Roche)於週四宣佈,已開始與美國政府展開討論,計劃推出直接面向患者的銷售模式。此舉旨在避免藥品中介(即藥品福利管理者)對產品定價的影響。羅氏首席執行官託馬斯·希內克(Thomas Schinec
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