Incyte及Syndax的Niktimvo藥物獲得FDA批准,推出9mg與22mg的新劑型,為慢性移植物對宿主病患者帶來希望。
近日,Incyte(NASDAQ:INCY)與Syndax Pharmaceuticals(SNDX)共同宣佈,他們的藥物Niktimvo成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,推出全新的9mg和22mg小瓶裝劑型。這款藥物自2024年8月以來已被核准用於治療在至少一種其他療法失敗後的慢性移植物對宿主病(cGVHD)。
根據最新資料,慢性移植物對宿主病是一種影響接受骨髓或幹細胞移植患者的嚴重併發症,可能導致多種健康問題。FDA的此項批准不僅擴大了Niktimvo的可用劑量選擇,也為患者提供了更多的治療靈活性與便利性。
業界專家指出,這一批准標誌著製藥公司在針對難治性疾病方面的重要進展。然而,有些醫學界人士對於Niktimvo的長期效果仍持觀望態度。他們認為,儘管短期內有效,但尚需更長期的臨床試驗來評估其安全性和療效。
隨著Niktimvo新劑型的上市,未來將有助於改善患者生活品質,並期待相關研究能夠揭示更多關於該藥物的潛力與應用。
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