因FDA對其治療Duchenne肌肉萎縮症的PGN-EDO51進行臨床研究的申請下達臨時禁令,佩普根股價大幅下滑。
在週一中午,佩普根(PepGen, NASDAQ: PEPG)股價暴跌22%,引發市場關注。這一劇烈波動源於美國食品藥品監督管理局(FDA)對該公司針對Duchenne肌肉萎縮症的新藥PGN-EDO51的Investigational New Drug(IND)申請下達了臨時禁令,阻止其啟動第二期臨床試驗。
背景資料顯示,Duchenne肌肉萎縮症是一種致命的遺傳性疾病,目前尚缺乏有效的治療方案。佩普根的PGN-EDO51被視為潛在的突破性療法,但此次FDA的決定無疑延緩了其上市計畫,並可能影響公司的未來發展。
分析人士指出,這一訊息不僅對佩普根造成直接衝擊,也可能使投資者對生物科技領域的其他企業產生擔憂。一些專家認為,雖然目前面臨挑戰,但如果能夠解決FDA提出的問題,佩普根仍有機會重回正軌。然而,業內也有人質疑該公司是否具備足夠的資源和策略應對這一危機。
總結來看,佩普根的股價急劇下跌反映出市場對其未來的不確定性,而如何迅速應對FDA的要求將是公司接下來的重要任務。投資者需密切關注後續進展,以便作出明智的投資決策。
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