AtaiBeckley宣佈與FDA成功會議，將於2026年第二季啟動BPL-003的第三期臨床試驗，針對治療抗藥性憂鬱症。

AtaiBeckley Inc.（NASDAQ: ATAI）近日公告，其在與美國食品藥品監督管理局（FDA）的結束第二階段會議中獲得正面反饋，計劃於2026年第二季啟動BPL-003的第三期臨床試驗。該產品是一種專有的鼻用mebufotenin benzoate配方，旨在治療治療抗藥性憂鬱症（TRD）。FDA對此專案表示支援，並提供了關於設計和安全資料庫要求的建議。

這一里程碑事件緊隨著2025年底授予的突破性療法認證。即將展開的第三期計畫將包括兩個平行的關鍵研究——ReConnection 1和ReConnection 2，以及為期52週的開放標籤延伸研究，以評估長期安全性及個別再治療需求。其中，ReConnection 1將比較8毫克和4毫克單次劑量與安慰劑的效果，而ReConnection 2則將探索第1天和第15天的雙劑量誘導模式。

BPL-003的設計考慮到現有介入精神病學工作流程，預計能夠提供快速且持久的治療選擇，患者只需每年接受幾次治療，整體診所經歷約為兩小時。雖然AtaiBeckley被視為潛在投資機會，但一些分析師指出，某些人工智慧股票可能提供更大的上漲潛力和較低的下行風險。因此，未來市場走向值得密切關注。

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