Capricor Therapeutics已提交德拉米奧塞爾的美國生物醫藥許可申請,旨在為杜氏肌肉萎縮症患者提供新選擇。
生物技術公司Capricor Therapeutics於週四宣佈,其主要候選藥物德拉米奧塞爾(deramiocel)針對杜氏肌肉萎縮症(DMD)的美國市場申請已經完成。這項生物製劑許可申請(BLA)希望獲得德拉米奧塞爾對因心肌病引起的相關併發症的全面批准。
杜氏肌肉萎縮症是一種進行性遺傳疾病,主要影響男孩,導致肌肉逐漸無法使用。此病症不僅影響運動能力,也會增加心臟問題的風險,因此尋求有效的治療方案至關重要。根據最新資料,DMD的全球患病率約為每3500名男嬰中就有一人受到影響,使其成為急需醫療介入的領域。
目前,Capricor正在積極推進該藥物的研發,希望能夠填補現有治療空白。專家分析指出,若德拉米奧塞爾獲得批准,將為患者帶來新的希望和改善生活質量的可能性。然而也有觀點認為,市場上已有多種療法存在,Capricor需要展現出其產品的獨特優勢才能成功競爭。
總結來看,Capricor的努力代表了對抗杜氏肌肉萎縮症的一個重要步驟,未來幾個月內的審核結果將是業界密切關注的焦點。
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