
美國最高法院裁定支援Hikma公司使用「瘦標籤」,對Amarin造成嚴重打擊,未來可能影響其他品牌藥廠的專利保護。
美國最高法院近日一致裁定,支援通用藥廠Hikma在其產品上使用所謂的「瘦標籤」,這一判決使得Amarin Corp.面臨重大挑戰。「瘦標籤」是指通用藥商故意不包含某些適應症,以避免專利訴訟。此次案件涉及Hikma於2020年推出的通用魚油藥物Vascepa(icosapent ethyl),該藥物的標籤中缺少心血管事件風險降低的適應症。
根據《哈奇-瓦克曼法案》,這種「瘦標籤」做法是合法的,允許通用製造商僅針對已失去專利保護的藥物獲得批准。最高法院的最新裁決推翻了2024年聯邦巡迴上訴法院的判決,並指出Amarin未能合理證明Hikma積極促進侵權行為。Amarin對此結果表示深感失望,並正在評估後續步驟。
此外,此次裁決將有助於其他通用藥商,因為過去多家品牌製造商曾在法院挑戰「瘦標籤」。就在裁決公佈後,另一家通用藥商Liquidia的股價大幅上漲,顯示市場對於「瘦標籤」合法性的信心增強。Amarin若想繼續維護其創新療法VASCEPA/VAZKEPA的市場地位,未來必須採取更有效的策略以應對競爭壓力。
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