生技股 Celcuity (CELC) 今早股價大漲，盤中最新報價約 116 美元，單日勁揚約 5.24%，資金明顯回流。對比先前盤後曾短跌約 2% 的走勢，市場情緒明顯翻多。

基本面題材上，Celcuity 在最新法說中強調 2025 年為關鍵轉折年，旗下 HR-positive/HER2-negative 乳癌新藥 gedatolisib 已獲 FDA 受理新藥申請（NDA），並給予優先審查，PDUFA 審查時程目標訂在 2026 年 7 月 17 日，同時納入 real-time oncology review 計畫。公司指出，VIKTORIA-1 第三期試驗中，gedatolisib 三聯療法在 PIK3CA wild-type 病患的無惡化存活期達 9.3 個月，遠優於對照組 2 個月，且安全性表現良好，對血糖影響相對溫和。

管理層並估計，若 wild-type 與 mutant 兩亞族群數據皆正向，gedatolisib 在第二線治療的可開發市場規模逾 50 億美元，年峰值營收上看 25 億美元，且截至 2025 年底現金及約當現金與短期投資達 4.415 億美元，足以支應營運至 2027 年。雖然公司 2025 年全年仍虧損 1.77 億美元、每股虧損 3.79 美元，但市場顯然更聚焦於新藥優先審查、臨床數據與長線商業化潛力，成為今日股價走強主因。

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