Alvotech 的生物相似藥 AVT05 被 FDA 拒絕，預計2025年營收將大幅下滑570-600百萬美元，影響市場競爭力。

Alvotech 的 AVT05，本應成為美國首個上市的 Johnson & Johnson Simponi（golimumab）生物相似藥，卻因冰島製造設施問題遭到 FDA 拒絕。該公司原本預期此產品能在慢性炎症疾病治療上搶佔市場，但現階段面臨重大挑戰。根據預測，由於修復設施和生產放緩，Alvotech 在2025年的總收入預計將下降至570–600百萬美元，低於先前的600–700百萬美元。

J&J 的 Simponi 專利已於2024年在美國及2025年在歐盟過期，這使得市場對生物相似藥的期待愈發高漲。然而，隨著全球銷售預估在2031年降至743百萬美元，J&J 正面臨激烈的市場競爭。AVT05 雖然在日本獲得了類風濕關節炎的市場授權，但在美國的進展卻受阻。

儘管遇到困難，Alvotech 仍與 Teva Pharma 合作推出針對多種炎症狀況的 Selarsdi，以及其他幾款生物相似藥，顯示出其在生物相似藥領域的潛力。未來，Alvotech 必須克服目前的障礙，以維持其市場地位並繼續推動創新。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

CMoney 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市，每日提供重點股票的新聞事件，期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。