Ocugen獲得歐洲藥品管理局的正面意見，將OCU400分類為先進療法醫藥產品，旨在治療視網膜色素變性。

Ocugen（NASDAQ: OCGN）近日宣佈，其針對視網膜色素變性的基因療法OCU400獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的正面意見，認定其為先進療法醫藥產品（ATMP）。這一分類不僅標誌著該療法研發的重要里程碑，也為未來臨床試驗和市場批准鋪平了道路。根據Ocugen的說法，ATMP的認證將加速OCU400的開發過程，使其更快地走向患者。

視網膜色素變性是一種罕見且致盲的遺傳性眼疾，影響數以千計的患者，目前尚缺乏有效的治療方案。Ocugen希望透過OCU400提供新的治療選擇，以改善患者的生活質量。此外，此次正面評價也反映了歐洲監管機構對於創新療法的支援與重視。

儘管有些專家對基因療法的長期效果持保留態度，但Ocugen表示，他們的研究顯示OCU400具有良好的安全性和潛在療效。隨著臨床試驗的推進，Ocugen將密切關注患者反應及副作用，以確保其產品的可靠性和有效性。展望未來，公司計劃加速後續的臨床階段，以便能夠早日讓患者受益。

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