Biogen宣佈其與Ionis共同開發的治療脊髓性肌肉萎縮症的新劑量Spinraza將接受美國及歐洲監管機構的審查。
在生物科技領域中,針對脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的治療一直備受關注。近日,Biogen(納斯達克代碼:BIIB)宣佈,其與Ionis Pharmaceuticals(納斯達克代碼:IONS)共同開發的藥物nusinersen,即Spinraza,獲得了美國和歐盟監管機構的同意,將進行更高劑量版本的審查。這一訊息無疑為許多患有此遺傳神經肌肉疾病的患者帶來了新的希望。
據悉,Spinraza自2016年上市以來,一直是SMA患者的重要治療選擇,但目前的劑量限制可能影響到部分患者的療效。因此,提升劑量的研究顯示出潛在的臨床益處,尤其是在改善運動功能方面。在過去的臨床試驗中,高劑量組別的患者表現出明顯的進步,這引起了醫學界的廣泛關注。
然而,也有觀點質疑提高劑量是否會增加副作用風險。專家指出,任何藥物的劑量調整都需謹慎考量,以確保安全性與有效性的平衡。儘管如此,若此次審查順利透過,未來或將為更多SMA患者提供更具彈性的治療方案,並促進該領域的持續發展。
總結而言,Biogen與Ionis的合作不僅展示了生技產業的創新能力,更為面對困難病症的患者們帶來了光明的前景。期待相關審查結果能夠早日揭曉,讓更多患者受益於這項重要的醫療突破。
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