Revvity獲得美國FDA的510(k)許可,推出全球首款自動化遊離睪固酮檢測,將改變男性健康診斷方式。
Revvity(NYSE:RVTY)近日宣佈,公司旗下EUROIMMUN開發的自動化化學發光免疫分析法遊離睪固酮檢測獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)清除,這是市場上首個直接定量測量遊離睪固酮水平的檢測工具。該項目不僅提升了男性健康篩查的準確性,也大幅縮短了檢測時間。
根據相關研究,遊離睪固酮在男性生理中扮演著重要角色,其異常水平可能導致多種健康問題,包括性功能障礙和骨質疏鬆等。傳統檢測方法往往耗時且結果不夠精確,而Revvity的新技術則能提供即時、可靠的資料,有助於醫生做出更有效的治療決策。
專家指出,此次FDA的批准標誌著自動化檢測技術在臨床應用中的一大進步,未來有望擴充套件至其他激素檢測領域。然而,一些批評者認為,自動化技術仍需更多實證支援,以確保其長期穩定性及準確性。
總體而言,Revvity的創新舉措不僅推動了醫療檢測技術的進步,更對男性健康管理產生深遠影響。隨著市場需求的增長,企業未來可能會加速拓展此類產品線,促進整體健康科技的發展。
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