阿斯利康的Imfinzi獲得FDA優先審查,將用於治療肌肉侵襲性膀胱癌,預計2025年第二季作出決定。
阿斯利康公司近日宣佈,其針對肌肉侵襲性膀胱癌(MIBC)的Imfinzi藥物已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)接受進行補充生物製劑許可申請,並被賦予優先審查地位。這一訊息引起了醫藥界的廣泛關注,因為MIBC是一種相對難以治療的癌症,患者需求迫切。
根據統計資料,膀胱癌在全球範圍內的發病率逐年上升,而目前市場上對有效治療方案的需求仍然很大。Imfinzi作為一種免疫療法,旨在啟用患者自身的免疫系統來抵抗腫瘤,過去的臨床試驗顯示其在某些患者中的潛在效果。
FDA預計將在2025年第二季度對該申請做出最終決定,此舉可能會改變現有的膀胱癌治療格局。然而,也有專家指出,雖然Imfinzi展現出希望,但仍需更多資料來證實其長期療效與安全性。
總結來看,隨著Imfinzi的申請進入優先審查階段,未來幾年的膀胱癌治療或將迎來新的突破,業界期待FDA的最終決策能夠為患者帶來福音。
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