暉致向法院提告，瞄準諾和諾德減肥藥龐大商機

美國製藥公司暉致(VTRS)近期要求德拉瓦州聯邦法院允許其銷售諾和諾德(NVO)旗下重磅GLP-1減重藥物Wegovy（成分為semaglutide）的學名藥。這項訴訟由暉致(VTRS)於2020年收購的Mylan在9月23日正式提出。

主張學名藥未侵權，挑戰至2038年到期專利

該訴訟主張，其semaglutide學名藥並未侵犯諾和諾德(NVO)編號12,551,536的專利，該專利主要涉及「用於體重管理的semaglutide」。根據資料，該專利的生效日期為2026年2月17日，並預計於2038年10月到期。

提交第四段聲明認證，積極尋求法院宣告判決

Mylan已向美國食品藥物管理局（FDA）提交了第四段聲明（Paragraph IV）認證，表示其學名藥不會侵犯該項'536專利的任何有效聲明，或者該專利本身是無效的。訴訟指出，由於該專利列在橘皮書中，如果諾和諾德(NVO)在收到通知後的45天內未針對該專利提起訴訟，可能會影響Mylan在獲得FDA批准後銷售其學名藥的能力。因此，Mylan尋求宣告性判決，確認其簡易新藥申請（ANDA）並未且不會侵犯該專利。

面臨專利訴訟爭議，諾和諾德與暉致目前無評論

針對這起訴訟，諾和諾德(NVO)以訴訟進行中為由，拒絕向路透社發表任何評論。另一方面，暉致(VTRS)也尚未對新聞機構的要求做出立即回應。

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