美國食品藥物管理局（FDA）針對莫德納(MRNA)的流感疫苗候選藥物mRNA-1010發布了審查簡報。根據華爾街分析師的解讀，FDA的態度顯得相當「平衡」，這項正面消息成功激勵莫德納(MRNA)股價創下自三月以來的新高水準。

FDA態度轉變，疫苗審查目標日出爐

莫德納(MRNA)針對50歲及以上成人的mRNA流感疫苗，在經歷先前遭FDA拒絕的爭議後，監管機構於二月份同意重新審查其生物製品許可申請（BLA）。目前該疫苗正處於FDA的嚴格審查階段，預計的目標行動日期定於2026年8月5日，而相關的疫苗與生物製品諮詢委員會會議則安排在6月18日舉行。

五項臨床試驗支撐，疫苗安全性獲認可

這項重要的疫苗申請獲得了五項臨床試驗的數據支持，其中包括一項涵蓋超過四萬名50歲以上成人的晚期試驗，以及另一項針對近三千名65歲以上成人的關鍵試驗。FDA在會前發布的簡報中明確指出，這些研究結果證實了mRNA-1010具備可接受的安全性，並有望成為增強型流感疫苗的寶貴新選擇，進一步協助減輕成人的流感負擔。

外資法人看法分歧，仍看好長期營收成長

傑富瑞分析師指出，儘管流感疫苗的實質營收可能要到2027年才會浮現，但獲得美國政府核准將有助於帶動公司整體營收成長，因此給予「持有」評級，目標價上看45美元。美國銀行分析師則預期諮詢會議將有正面結果，但考量到FDA的論點可能引發後續爭論，暫時維持「表現落後」評級及34美元目標價。

高齡族群療效成焦點，有望取得加速批准

針對50至64歲以及65歲以上這兩個關鍵年齡層的風險與效益評估，Piper Sandler分析師預期顧問小組將會投下贊成票，但可能無法獲得全數一致通過。分析師特別強調，雖然FDA對65歲以上族群的疫苗功效提出疑慮，但相關免疫原性數據仍有望支持該疫苗取得加速批准，因此重申「加碼」評級，目標價上看69美元。

莫德納(MRNA)公司簡介與最新交易資訊

莫德納(MRNA)是一家處於商業階段的生物技術公司，成立於2010年，並於2018年12月首次公開募股。該公司的mRNA技術透過其COVID-19疫苗迅速得到全球市場驗證。截至2022年初，公司擁有44個mRNA開發計畫，涵蓋傳染病、腫瘤學、心血管疾病和罕見遺傳疾病等廣泛的治療領域。在最新一個交易日中，莫德納(MRNA)收盤價為55.40美元，上漲3.27美元，漲幅達6.27%，成交量來到13,050,523股，較前一日成交量變動達105.78%。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息