亞美基為了捍衛其罕見疾病藥物Tavneos，與杜克大學合作進行資料審查，以對抗FDA的市場撤回提案。

亞美基（Amgen）正全力以赴捍衛其罕見疾病藥物Tavneos，此藥物目前面臨美國食品藥品監督管理局（FDA）的撤回威脅。該公司已邀請杜克臨床研究所協助重新檢視相關研究資料，這將成為他們反擊FDA提議的重要依據。

根據6月1日向FDA發出的信函，杜克自2月份開始對資料進行評估，為亞美基提供了另一層獨立分析支援。FDA此前表示，Tavneos前製造商提交的資料可能存在操縱情況，而原始試驗結果發表的醫學期刊也在調查此事。亞美基計劃在6月29日前將杜克的新分析報告提交給FDA，作為更廣泛支援該藥物的資料包的一部分。

對於投資者來說，Tavneos值得關注，因為它每年創造約5億美元的銷售額，並且是亞美基在2022年收購ChemoCentryx時取得的產品。然而，FDA曾表示新的獨立分析不具統計上的適用性，無法挽救該研究。同時，監管機構也提出了潛在的安全問題，包括與Tavneos有關的八例死亡事件，以及日本20名患者服用該藥後的死亡案例，儘管該藥在日本病例中的角色尚不明確。未來，亞美基需持續與監管機構、研究人員及醫療界保持溝通，以應對即將到來的挑戰。

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