Alvotech 宣佈重新提交針對 J&J 和 Regeneron 旗下藥物的生物相似藥申請，股價隨之上漲。

Alvotech(ALVO)在週四宣佈，將重新提交美國市場的生物相似藥 AVT05 和 AVT06 的行銷申請，這一訊息使其股價大幅上升。AVT05 是針對強生（Johnson & Johnson, JNJ）的關節炎治療藥物Simponi的非專利版本，而AVT06則是針對Regeneron及Bayer合作開發的眼科藥物Eylea（aflibercept）2 mg的注射劑。

去年，由於製造問題，這兩款藥物的生物製劑許可申請（BLA）曾遭到FDA拒絕。為了應對FDA提出的後續行動信函，Alvotech已經進行了必要的修正並完成了2026年5月在冰島雷克雅維克製造設施的檢查。此次重新提交的BLA預計將在六個月內接受FDA的審核。

這一舉措不僅標誌著Alvotech在生技領域的持續努力，也顯示出該公司對未來市場機會的積極追求。在競爭激烈的生技產業中，能否成功獲得批准將成為Alvotech未來增長的重要指標。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

CMoney 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市，每日提供重點股票的新聞事件，期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。