PROTEUS三期顯示術前後加用apalutamide可提高手術病理清除率、減少轉移或死亡20%並延後追加治療逾6年。

美國時間週日於美國臨床腫瘤學會（ASCO）發表並同步刊於New England Journal of Medicine的PROTEUS三期試驗結果，顯示強生（Johnson & Johnson）開發的抗雄性素藥物apalutamide，若於攝護腺切除術（radical prostatectomy）前後與雄性素抑制治療（androgen deprivation therapy，ADT）併用，可改善高風險或區域性晚期攝護腺癌患者的治療結果。

試驗核心資料顯示，接受術前六個月apalutamide與ADT再術後持續治療的病人，於手術時達到完全病理緩解或僅有極少殘存病灶的比率為8.9%，遠高於僅接受ADT者的1.0%；此外，合併治療使發生遠端轉移或死亡的相對風險降低約20%，且延後需要額外系統性治療的時間超過六年。研究由Dana‑Farber癌症研究所的Mary‑Ellen Taplin擔任主要研究者。

背景與意義： 攝護腺癌為男性常見惡性腫瘤之一，對高風險區域性病灶，根治性手術雖是標準選項，但相當多患者術後仍有復發風險。apalutamide目前已核准用於某些進展期疾病；若能在病灶未轉移前顯示臨床效益，將可能擴充套件適應症、擴大治療族群並改變術前後療程標準。

深入分析： 資料呈現的好處有兩面：相對風險降低20%具臨床意義，但就病理緩解率的絕對差距（8.9% vs 1.0%，絕對差約7.9個百分點）顯示該益處在群體層面並非普遍高率事件，需評估哪些患者可獲最大利得。臨床意義還包括延遲追加治療超過六年，可提升生活品質並減少長期負擔，對於個別高風險患者尤其重要。麻省總醫院Mass General Brigham泌尿外科主任Adam Kibel指出，單純手術對許多侵襲性病患可能不足，提早給予全身治療有望改善長期結局。

反對觀點與回應： 批評者可能擔心提前使用系統性藥物導致過度治療、副作用增加與成本抬升；同時質疑隨訪時間是否足以評估整體存活（OS）益處。回應上，PROTEUS已達共同主要終點並顯示轉移或死亡風險下降，這為利益提供實證支援；但試驗報告中對不良事件詳細資料與長期生存分析仍需完整公佈與延長追蹤，以評估風險—效益比與成本效益。

未來展望與行動呼籲： 接下來可預期強生申請擴大適應症、醫療指南討論，以及更多實務性成本與安全性評估。臨床醫師應在決策時與患者討論該策略的潛在益處與風險，並關注後續長期資料。研究者則需進一步解析哪些病人亞族群可獲最大利益，並評估對生活品質與醫療資源的長期影響。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

CMoney 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市，每日提供重點股票的新聞事件，期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。