美國食品藥物管理局（FDA）最新宣布，已正式核准默沙東(MRK)的愛滋病（HIV）新藥 Idvynso 上市。這款新藥採用創新的雙藥單一藥丸療法，結合了 Pifeltro（doravirine）與 islatravir 兩種活性成分，為患者提供更便利的日常治療選擇，也顯示默沙東(MRK)在抗病毒藥物領域的持續突破。

創新抑制機制有效阻斷病毒複製

在藥理機制方面，Idvynso 展現了獨特的防護效果。其中的 doravirine 屬於非核苷酸反轉錄酶抑制劑，而 islatravir 則被視為一種新型的核苷酸反轉錄酶轉位抑制劑。醫學數據顯示，islatravir 能夠透過抑制反轉錄酶的轉位過程，並誘發病毒 DNA 結構發生改變，進而有效阻止 HIV-1 病毒在體內的複製與擴散。

臨床數據證實療效不亞於現有主流藥物

此次 FDA 的核准決定，主要建立在兩項隨機、非劣性臨床試驗的扎實結果之上。在其中一項嚴謹的雙盲研究中，醫療團隊將原本使用吉立亞醫藥(GILD)旗下主流藥物 Biktarvy 的患者，安全轉換至 Idvynso 療程。試驗結果證實，這項新療法的有效性達到標準，不僅為患者帶來具競爭力的新選項，也為市場提供新的關注焦點。

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