
Corcept Therapeutics的選擇性糖皮質激素受體激動劑Lifyorli在美國獲得FDA批准,成為卵巢癌治療新標準。
Corcept Therapeutics近日宣佈,其針對卵巢癌的選擇性糖皮質激素受體激動劑Lifyorli(relacorilant)成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,該訊息在預定的PDUFA日期之前提前三個月傳出。這意味著Lifyorli將與nab-paclitaxel一起提供給那些已經對鉑類化療產生抗藥性的卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者。該藥物專門適用於接受過一至三次治療,包括至少一次羅氏公司的VEGF-A阻斷劑Avastin(bevacizumab)的患者。
FDA的批准是基於第三期ROSELLA研究(NCT05257408)的結果,顯示Lifyorli聯合nab-paclitaxel能顯著提高進展自由生存期(PFS)和總生存期(OS),相較於單獨使用nab-paclitaxel的患者。此項決定對Corcept而言尤為重要,因為該公司曾在2025年12月遭遇監管障礙,當時FDA拒絕了其在庫欣症候群相關高血壓上的申請。
隨著Lifyorli的批准,Corcept的股價在納斯達克交易所上漲超過18.5%,從3月25日市場開盤的34.15美元升至收盤的40.47美元。未來,Corcept希望將Lifyorli的應用擴充套件到子宮內膜癌、宮頸癌、前列腺癌和胰臟癌等多種適應症。目前,Lifyorli是美國市場上唯一的選擇性糖皮質激素受體激動劑。
德州腫瘤學的婦科腫瘤醫師Rob Coleman指出,Lifyorli有望成為“新的標準護理(SoC)治療”。GlobalData的高階腫瘤分析師Jasminemay Barcelon也表示,Lifyorli可能會使腫瘤重新對鉑類化療敏感,有助於延長其效益並促進其作為SoC選擇的潛力。
目前,面對難治性鉑耐藥卵巢癌的患者可選擇的療法仍然有限,因此Corcept希望Lifyorli能填補這一治療空白。根據GlobalData的預測,Lifyorli在2031年的銷售額有望達到20億美元,未來前景看好。
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