
Dianthus Therapeutics宣佈FDA同意其針對主要候選藥物的多項臨床發展變更,股價因此大幅上揚。
在最新消息中,Dianthus Therapeutics(DNTH)的股價於週四驟升,原因是該公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已同意其針對主力藥物claseprubart的數項臨床開發調整。這款長效單克隆抗體治療目前正進行針對自體免疫疾病的高階臨床研究,包括廣泛性重症肌無力和慢性炎性脫髓鞘多神經病。
根據Dianthus的報告,由於最近患者的經驗以及科學界對已發表結果的共識,公司於2026年第一季向FDA提交了相關變更建議。FDA於三月提供書面回饋,表示同意所有三項變更,這些變更涉及篩檢標準、例行實驗室檢查及自體免疫安全風險。此決定適用於所有現有及未來的clopidogrel研究。此外,Dianthus指出,在任何claseprubart的試驗中,目前尚未出現系統性紅斑狼瘡或藥物誘發性紅斑狼瘡的情況。
Dianthus的成功不僅提升了投資者信心,也為未來的研究鋪平道路。儘管市場仍存在不確定性,但此次FDA的支援顯示出該公司的潛力與前景,值得持續觀察與期待。
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