enGene在巴克萊會議中透露其膀胱癌基因療法detalimogene的最新進展，預計於2026年提交BLA申請並尋求2027年獲批。

enGene Holdings Inc.（NASDAQ: ENGN）在最近的巴克萊會議上，由首席執行官Ron Cooper介紹了公司對非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的基因療法detalimogene的發展計畫。Cooper表示，該療法的LEGEND研究正處於重要階段，預計將於2026年第二季更新資料，並在下半年提交生物藥品許可申請（BLA），期望在2027年獲得批准。

目前，enGene擁有超過3億美元的資金，足以支援其運營至2028年底。Cooper強調，膀胱癌市場潛力巨大，且隨著治療選項的增加，未來市場規模可能從20億美元增長至200億美元以上。他指出，detalimogene作為一種非病毒基因療法，其優勢在於更好的耐受性和簡便的儲存及使用方式，使其更適合社群泌尿科醫生的日常操作。

此外，Cooper還談到FDA對此療法的積極回應，包括快速通道、RMAT和CDRP等多項認證，顯示出監管機構對其臨床試驗的信心。enGene計劃在美國建立約40至60名銷售代表的團隊，以推廣其產品，而在歐洲則考慮合作夥伴策略。

總結來說，enGene正在利用其創新的DDX平臺推動膀胱癌基因療法的商業化，並期待在即將到來的資料發布中展示其競爭力。

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