美國將放寬環氧乙烷使用限制,醫療裝置消毒或迎好消息!

CMoney 研究員

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  • 2026-03-15 00:15
  • 更新:2026-03-15 00:15

美國將放寬環氧乙烷使用限制,醫療裝置消毒或迎好消息!

環保署計劃調整環氧乙烷排放標準,以應對醫療界的擔憂,可能影響美國醫療裝置的供應鏈。

隨著美國環境保護署(EPA)宣佈將放寬環氧乙烷(EtO)的使用限制,此舉引發了廣泛關注。這種致癌氣體主要用於消毒醫療器械,如導尿管和呼吸機。然而,目前的排放標準已被批評為威脅到醫療設施的運作能力,使得醫療裝置的安全供應面臨風險。

美國將放寬環氧乙烷使用限制,醫療裝置消毒或迎好消息!

根據EPA的宣告,許多醫療界人士及聯邦機構,包括食品藥品監督管理局(FDA),均表達對現行標準的不滿。他們認為,拜登政府設定的2025年標準過於嚴格,無法兼顧公共健康與醫療需求。如果新提案獲得透過,商業消毒設施將可選擇安裝新的監測系統,或在排放超過每年十噸時遵循修訂後的標準。

EPA表示,這些改變不僅能夠減輕經濟負擔,預計在20年間節省約6.3億美元,也能讓醫療設施有更大的靈活性來有效、安全地消毒醫療工具,而不會妨礙空氣品質。該提案的公聽會預定於公告後15天內舉行,並且將開放45天以徵求公眾意見。

儘管EtO在美國每年用於消毒50%的醫療裝置,其長期接觸卻與癌症相關連。過去,一些提供消毒服務的公司如Becton, Dickinson(BDX)、Steris(STE)和Sotera Health(SHC)因EtO排放而遭遇訴訟。此次政策調整能否平衡醫療需求與環境保護,引發社會各界持續討論。

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