
Profound Medical宣佈其CAPTAIN隨機對照試驗的主要安全指標達成,證實TULSA程式在中度風險前列腺癌患者中的效果超越傳統手術。
Profound Medical(PROF)近日發表了其CAPTAIN隨機對照試驗的最新成果,該研究比較了TULSA程式與機器人輔助前列腺切除術(RP)在有組織局限性、中度風險、Gleason 7前列腺癌男性患者中的療效。這項試驗不僅成功招募211名參與者,還超過了原定目標201人的預期,並計劃至2025年8月在美國、加拿大及歐洲共20個地點完成。
根據專家Laurence Klotz醫生的報告,TULSA程式在6個月後的主要綜合安全指標上顯示出統計學上的優越性,相較於RP,有50%的患者保留了勃起功能和尿失禁,而RP只有24%。此外,TULSA程式在尿失禁方面也大幅優於RP,84%的男性在治療後6個月內保持無需使用護墊的狀態,而RP則僅為49%。
即便是在高經驗的外科醫生進行的情況下,RP的質量生活結果仍然不如TULSA明顯。資料顯示,TULSA在30天內沒有血液損失,相比之下RP卻有150毫升的出血;住院時間亦由0.3天減少至1.1天。此外,TULSA的患者在工作缺勤日數上也顯示出優勢,平均只需要10天,而RP則長達19天。
雖然目前RP的次級腫瘤學結果已可獲得,但TULSA程式的病理學和影像資料將於12個月後進一步報告。此研究結果不僅突顯了TULSA程式的潛力,也可能改變未來前列腺癌的治療模式。
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