Insulet公司針對其Omnipod 5胰島素泵進行自願性召回，原因是內部管路缺陷導致嚴重不良事件。

Insulet公司近日宣佈，自願召回部分Omnipod 5胰島素泵，原因為收到18起與自動胰島素輸送系統（AID）相關的嚴重不良事件報告。這些事件主要源於裝置內部管路的小裂縫，造成胰島素供應不足，導致使用者血糖升高。該問題僅影響在美國分發的特定批次，其餘產品並未受到影響。

至今已確認有18例因為此問題而住院或出現酮症酸中毒，但幸運的是尚無死亡案例。Insulet強調，此問題不會影響持續血糖監測系統（CGM）的功能及讀數。目前，受影響的產品約佔其年產量的1.5%。

根據GlobalData的分析，全球胰島素泵市場正以近8%的年增率增長，預計到2035年將達到151億美元的市值。儘管此次召回對Insulet而言是一個小挫折，但隨著患者逐漸傾向於選擇AID系統，Insulet仍然有機會在快速成長的市場中擴大其市場份額。

2025年，Insulet的收入約為27億美元，且在過去五年內推動了66%的AID市場增長，主要歸功於Omnipod 5。根據GlobalData的市場模型，Insulet在2025年佔據全球胰島素泵市場25.6%的份額，緊隨Medtronic之後，其市場份額為30.9%。

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