GSK獲FDA批准擴大Arexvy疫苗適應症 18至49歲高風險族群可接種

CMoney 研究員

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  • 2026-03-13 19:31
  • 更新:2026-03-13 19:31

GSK獲FDA批准擴大Arexvy疫苗適應症 18至49歲高風險族群可接種

GSK的Arexvy疫苗獲得FDA批准,現可用於18至49歲高風險人士,以防止呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

GSK於週五宣佈,其針對呼吸道合胞病毒(RSV)的Arexvy疫苗已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准擴大適應症,現在可以用於18至49歲的高風險人群。這款單劑量疫苗旨在預防由RSV引發的下呼吸道疾病(LRTD)。自2023年5月首次獲批以來,Arexvy成為首個在美國獲準使用的RSV疫苗,最初僅限於60歲及以上的人士。隨後在一年內,又將適用範圍擴充套件至50至59歲的高風險成人。

GSK獲FDA批准擴大Arexvy疫苗適應症 18至49歲高風險族群可接種

該疫苗所含有的佐劑是從Antigenics Inc.授權而來,這是一家全資子公司屬於Agenus(AGEN)。目前,Pfizer(PFE)和Moderna(MRNA)也在美國市場上銷售經FDA批准的RSV疫苗。雖然Arexvy的應用範圍不包括孕婦,但其最新的批准使更多高風險成年人能夠得到保護。面對日益增長的RSV病例,這項新進展無疑將對公共健康產生積極影響,並促進疫苗接種率提升。

GSK獲FDA批准擴大Arexvy疫苗適應症 18至49歲高風險族群可接種

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