醫藥行業需迅速適應美國FDA的最新指導方針，以應對不斷變化的監管環境。專家分享了如何在這混亂時期有效規劃臨床研究。

隨著臨床試驗和藥物開發的不斷演變，製藥產業面臨前所未有的挑戰。在最近的東南部臨床外包會議上，輝瑞全球監管科學高級總監Rich Pelt指出，企業必須具備靈活性和韌性，以迎接不斷變化的監管要求。他強調，雖然資金仍是啟動試驗的重要因素，但目前並不存在重大監管障礙。

Pelt提到，在mRNA技術領域面臨困難之際，公司可能需要將投資多元化。他呼籲企業評估風險與潛在回報，特別是在疫苗研發方面。此外，他還談及近期最高法院判決對制藥行業稅收景觀的影響，認為大製藥公司已經達成某些豁免協議，這改變了其投資策略。

最後，Pelt提醒各家公司應持續關注行業動態，並利用人工智慧等新工具來提升競爭力。他鼓勵同行們保持靈活性，準備好應對未來的挑戰。

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