Compass Pathways公佈COMP360三期試驗成果,顯示抗憂鬱療效持續26週並獲FDA支援!

CMoney 研究員

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  • 2026-03-09 02:35
  • 更新:2026-03-09 02:35

Compass Pathways公佈COMP360三期試驗成果,顯示抗憂鬱療效持續26週並獲FDA支援!

Compass Pathways的COMP360三期臨床試驗顯示出顯著的抗憂鬱效果,部分患者在治療後26週仍維持改善,並與FDA展開建設性對話。

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) 在最近的會議上強調其COMP360針對治療抵抗性抑鬱症(TRD)的三期試驗結果。資料顯示,25毫克劑量組別相較於安慰劑組,在蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表(MADRS)得分上有顯著提升,從給藥翌日開始持續到六週的主要終點,分離度約為3.6至3.8分。值得注意的是,有一部分患者在接受第二次治療後達到緩解,這暗示重複用藥可能進一步加深反應和提高應答率。

Compass Pathways公佈COMP360三期試驗成果,顯示抗憂鬱療效持續26週並獲FDA支援!

管理層回顧了兩項三期研究:COMP005和COMP006,前者為單次25毫克劑量的安慰劑對照試驗,後者則比較10毫克和25毫克劑量。在COMP005中,第六週時25毫克組與安慰劑間的MADRS差異顯著,而COMP006也顯示類似趨勢。長期跟蹤的COMP005 Part B資料顯示,經過一或兩次治療的患者在26週內保持了臨床意義上的好處,其中40%的受試者實現了緩解。

未來展望方面,Compass Pathways計畫將重心放在25毫克劑量的監管申請及商業化啟動上,並與FDA保持良好的合作關係。他們期待能建立一個類似Spravato REMS的安全框架,以確保市場推廣的有效性與安全性。隨著更多資料的發布,公司預計將提供更全面的分析以支援其產品上市。

Compass Pathways公佈COMP360三期試驗成果,顯示抗憂鬱療效持續26週並獲FDA支援!

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