血液安全新戰場!Cerus搶攻全球輸血市場 押寶2026關鍵里程碑

CMoney 研究員

CMoney 研究員

  • 2026-03-08 12:00
  • 更新:2026-03-08 12:00

血液安全新戰場!Cerus搶攻全球輸血市場 押寶2026關鍵里程碑

美股生醫股Cerus(CERS)在TD Cowen醫療會議上釋出明確成長藍圖,目標將INTERCEPT病原降低技術打造成全球輸血標準,鎖定美國血小板、美加及歐洲血漿與IFC產品放量,並押注2026年紅血球臨床數據與歐洲審批進展,成為下一階段營收成長關鍵。

血液安全看似遙遠,卻攸關每一次手術與輸血能否安全完成。美股生醫公司Cerus Corporation(NASDAQ:CERS)近期在TD Cowen Healthcare Conference上丟出一整套「輸血產業升級版劇本」,不只再度強調旗下INTERCEPT Blood System要成為全球輸血標準,更點名美國血小板、國際血漿與INTERCEPT Fibrinogen Complex(IFC)為未來幾年的營收主力,並將2026年視為紅血球產品「里程碑爆發年」,試圖在競爭者有限的利基市場中,坐穩關鍵技術供應商地位。

血液安全新戰場!Cerus搶攻全球輸血市場 押寶2026關鍵里程碑

從背景來看,輸血醫學面臨的關鍵問題一直是「如何在不犧牲供應量的前提下提升安全性」。Cerus董事長兼執行長Obi Greenman在會中重申,公司自近30年前成立以來就只做一件事:讓INTERCEPT成為全球標準做法,提供血液供應鏈一個「確定性的安全防線」。他形容血液從捐血者到區域血庫,再送至醫院與臨床醫師手中的流程,任何一個環節出問題,後果都可能是致命,因此能廣泛「預防」病毒、細菌、寄生蟲與白血球相關風險的技術,對整個系統而言是基礎設施級別的存在。

INTERCEPT的技術核心,是利用一種名為amotosalen的光化學物質,與血液成分中的核酸產生交聯,抑制病原體複製,同時也可使白血球失去活性。Greenman點出,傳統上為避免白血球造成併發症,醫院必須進行照射處理,但照射會損傷血球、縮短保存期限;若能以INTERCEPT直接處理,便有機會取代這類程序,兼顧安全與效期,這也是公司看好紅血球產品長期機會的原因之一。

就營運規模而言,Cerus過去10年銷售額已成長約5倍,目前產品已銷往超過40個國家,公司並提出2026年營收展望區間為2.24億至2.28億美元。Greenman形容Cerus在全球屬於少數具規模的病原降低技術供應商之一,競爭者有限、且進入門檻高,INTERCEPT對許多血庫來說已屬「安全基礎建設」。這樣的定位,讓Cerus更像是一家運行在輸血系統背後的關鍵零組件企業,而非一般藥品公司。

在產品組合中,美國血小板業務是Cerus現階段最核心的獲利引擎。營運長Vivek Jayaraman透露,公司大約六成營收來自美國,其餘四成為國際市場;其中,INTERCEPT血小板已成為美國的標準作法,市占率約落在中60%區間,但他強調「還有很大空間」。關鍵推力來自與Blood Centers of America(BCA)的框架協議,BCA代表約50%美國輸血量,Cerus估計在這一半市場中,目前市占只有約30%,一旦滲透率提升,將是下一波成長來源。

與傳統大量派駐業務人員的商業模式不同,Cerus自稱SG&A(銷管費)相對精簡,藉由BCA的聯合採購、銷售與供應鏈網路放大效益。協議自今年1月生效後,短短約兩個月內,已有未使用INTERCEPT的血庫主動洽談導入,既有客戶也積極提升使用量。Jayaraman並以向約50位血庫執行長簡報,以及約150名血庫人員參與的線上研討會為例,顯示BCA平台確實具放大效果。他甚至認為,在BCA助攻下,中期在美國血小板市場市占率有機會推升至70%以上,若再加上公司爭取「延長保存天數」標示(例如六至七天保存期),有望帶來額外市佔與獲利彈性。

在美國以外,Cerus將血漿與血小板視為國際擴張主軸。Jayaraman指出,血漿試劑銷售主要集中在歐洲,包括法國、比利時與西班牙等國,並已與加拿大血液服務機構合作評估導入INTERCEPT血漿技術。西歐最大輸血市場德國已展開INITIATE四期上市後登錄研究,預計將持續收案至2026年底,Cerus期待正面真實世界數據可自2027年起帶動德國及周邊市場明顯成長。此外,公司也在中國、日本與巴西布局,其中中國透過合資夥伴ZBK累積臨床與操作數據以重新送件,希望於本十年後段時間正式切入市場。

除了血小板與血漿,IFC被視為Cerus下一個重要成長曲線。目前IFC僅在美國上市,公司過去估計市場規模約3億美元,但隨著臨床端對「更早補充纖維蛋白原」價值的認知提升,整體需求有擴大趨勢。Jayaraman提到,包括Vanderbilt、Stanford與University of Florida等醫療機構的分享指出,IFC不僅有助不同科別的臨床照護,也因減少浪費而帶來財務效益。這些實際案例,正逐步驗證Cerus先前對成本效益的假設。

IFC要放量,產能與供應鏈能否跟上是另一個關鍵。Jayaraman坦言,約一年前IFC需求一度超過供給,造成積壓訂單,如今公司已重新調整產能,目標讓供給略為領先需求,以避免再度缺貨。現階段七家製造夥伴中已有六家取得生物製劑許可(BLA),可在全美供貨,尚未生產IFC的BCA會員也已啟動成為製造者的流程。Jayaraman預期,IFC套件出貨量與實際使用率,有望在2027年匯聚成一波更明顯的成長浪潮。

中長期來看,紅血球產品是Cerus押注最大的「未實現選擇權」。Greenman指出,公司預計2026年可望取得法國藥品與保健產品管理局(ANSM)或相關主管機關的回饋,若順利,將支持2027年啟動CE認證程序。同時,第二個用於上市前審核(PMA)所需的三期臨床REDS研究,也預計在2026年第四季解盲,納入鎌狀細胞病換血患者與地中海型貧血固定輸血患者等慢性輸血族群。若數據如預期,INTERCEPT在紅血球領域有機會複製在血小板的商業模式,優先鎖定目前約占整體紅血球輸血量20%的「需照射族群」,以取代現行照射做法。

儘管中東地區地緣政治風險升高,Cerus目前在當地主要透過經銷商操作,Jayaraman表示,當前血庫存貨充足,公司也未見實質營運衝擊。不過,國際局勢與各國法規審批時程仍是中長期不確定因素之一。從投資角度來看,Cerus一方面受惠於血液安全意識提升與病原風險變化,形成具結構性的需求支撐;另一方面,國際臨床研究進展、監管路徑與產能管理,則將決定公司能否真正把藍圖變成現金流。

總體而言,Cerus正試圖把自己從「單一產品公司」塑造成「輸血安全平台供應商」:短期靠美國血小板與IFC支撐營收,中期押注歐洲與國際市場放量,長期則視紅血球產品能否成功跨過臨床與監管門檻。2026年將是關鍵檢驗點,無論是德國INITIATE研究推進、REDS三期數據,還是歐洲監管路徑明朗度,都將直接影響市場對Cerus能否真正主導下一代輸血安全標準的評價,也為投資人留下一個值得持續追蹤的未解問號。

血液安全新戰場!Cerus搶攻全球輸血市場 押寶2026關鍵里程碑

點擊下方連結,開啟「美股K線APP」,獲得更多美股即時資訊喔!
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

血液安全新戰場!Cerus搶攻全球輸血市場 押寶2026關鍵里程碑

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。
文章相關股票
CMoney 研究員

CMoney 研究員

CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。

CMoney 團隊透過 AI 結合股市,每日提供重點股票的新聞事件,期望讓投資人更有效率找到各種投資標的的投資事實。