AtaiBeckley(ATAI) 於3月3日宣布，針對其治療難治性憂鬱症（TRD）的鼻內製劑 BPL-003，與美國食品藥物管理局（FDA）進行的第二期臨床結束會議取得圓滿成功。FDA 對公司提出的第三期臨床計畫表示支持，並針對此慢性適應症的設計與安全性數據庫要求提供了建設性的回饋。

獲突破性療法認定，按計畫於2026年第二季啟動

接續 2025 年底獲得的突破性療法認定，AtaiBeckley(ATAI) 目前正按計畫推進，預計於 2026 年第二季正式啟動第三期臨床試驗計畫。這項進展顯示監管機構對該療法潛力的認可，也為後續的研發時程注入強心針，公司將依據 FDA 的建議完善試驗設計。

兩項關鍵試驗並行，評估長期安全性與劑量反應

第三期計畫包含兩項平行的關鍵試驗：ReConnection 1 與 ReConnection 2，隨後將進行為期 52 週的開放標籤延伸試驗，以評估長期安全性與個體化重複治療的效果。ReConnection 1 將評估 8 毫克與 4 毫克單劑量對比安慰劑的效果，旨在確立劑量與反應的關係；而 ReConnection 2 則將研究在第 1 天與第 15 天進行的雙劑量導入模式。

融入現有治療流程，每年僅需少數幾次治療

BPL-003 的設計旨在融入現有的介入精神病學工作流程，目標是提供一種快速且效果持久的治療選擇，患者在診所內的治療時間約為兩小時。AtaiBeckley(ATAI) 認為，這種每年僅需少數幾次治療的模式，能有效解決患者與醫療提供者面臨的重大障礙，提升治療的可及性與便利性。

致力於精神疾病治療創新，成交量顯著放大

AtaiBeckley(ATAI) 是一家處於臨床階段的生物製藥公司，致力於改變精神疾病的治療方式，在美國、德國和加拿大皆有業務。公司成立於 2018 年，旨在解決心理健康治療領域中未被滿足的需求，開發包括迷幻藥與數位療法在內的創新治療方案。AtaiBeckley(ATAI) 最新收盤價為 3.69 美元，上漲 0.01 美元，漲幅 0.27%，成交量 6,246,532 股，成交量較前一日增加 48.87%。

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