美國FDA同意舉行公聽會，討論Vanda藥廠Hetlioz未能獲批准用於治療時差的原因，此次事件在40年內相當罕見。

在醫藥界的重大進展中，美國食品藥品監督管理局(FDA)最近宣佈將舉行一場公聽會，以審查其對Vanda Pharmaceuticals公司（VNDA）所開發的藥物Hetlioz（tasimelteon）在治療時差方面的拒絕決定。這項決策標誌著自四十多年前以來，FDA首次允許此類公聽會，顯示出該議題的重要性。

Vanda在今年一月提交了申請，希望擴大Hetlioz的適應症，但FDA認為提供的資料未能充分證明其有效性。目前，Hetlioz已被批准用於非24小時睡眠-覺醒障礙及與史密斯-馬根尼斯綜合症相關的夜間睡眠幹擾。

儘管此次公聽會帶來了一絲希望，Vanda股價仍在週二下跌約4%。市場分析師指出，儘管面臨挑戰，Vanda仍有潛力在其他領域取得成功，例如近期Bysanti針對雙相情感障礙和精神分裂症的批准。然而，投資者需謹慎評估風險，尤其是在即將到來的PDUFA期限前夕。

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