Scholar Rock 將於 2026 年重新提交 apitegromab 的生物製劑許可申請，並計畫在美國與歐洲上市，管理層強調供應鏈準備與財務靈活性。

在最新的財報電話會議中，Scholar Rock Holding Corporation 首席執行官 David Hallal 強調公司在 2026 年將迎來轉型的一年，專注於為脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者提供全球首個肌肉靶向療法。Hallal 分享了與 FDA 的積極互動，包括一次建設性的面對面會議，以及 Novo Nordisk 對 FDA 快速反應的情況。他確認，公司預期在 2026 年完成 BLA 重新提交並獲得批准後推出產品。

CFO Vikas Sinha 報告顯示，2025 年第四季度運營支出達到 9190 萬美元，其中包括 1940 萬美元的非現金股票補償。公司結束 2025 年時擁有 3.68 億美元的現金和現金等價物，並宣佈了一項高達 5.5 億美元的新債務融資，以增強其財務靈活性。

展望未來，管理層重申了 2026 年 BLA 重新提交及美國上市的指導方針，並表示將於成功透過 FDA 再檢查後迅速提交申請。此外，歐洲藥品管理局也預期在 2026 年中作出決定。雖然分析師對監管時間表和供應鏈的準備提出疑慮，但管理層仍保持信心，強調持續的進展和商業準備狀態。整體而言，儘管存在監管風險，Scholar Rock 將繼續致力於推進 SMA 治療的研發，並支援長期股東價值的實現。

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