
Ionis製藥的Olezarsen獲得FDA的優先審查批准,CEO表示計劃在6月底或7月初上市,並已準備好商業供應。
在最近的Oppenheimer第36屆年度醫療生命科學會議上,Ionis製藥(NASDAQ:IONS)CEO Brett Monia宣佈,其針對嚴重高三酸甘油脂血癥(sHTG)的Olezarsen補充新藥申請獲得FDA的優先審查,PDUFA日期定為6月30日。Monia表示,公司正朝著“6月底或7月初”推出的方向努力,並強調這一審查結果超出預期,加速了其進入sHTG市場的步伐。
Ionis目前擁有約200名美國銷售代表組成的團隊,以支援即將到來的產品上市,並且已有相應的商業供應準備就緒。在談及未來時,Monia指出2025年將是公司轉型的重要年份,預計將推出包括Olezarsen、Zilganersen(亞歷山大病)和Bepirovirsen(慢性乙型肝炎)等三個產品。
此外,Ionis還報告了TRYNGOLZA在市場上的強勁表現,首年收入達1.08億美元,季度增長率達56%。Monia提到,sHTG影響超過300萬人,其中約100萬人屬於高風險群體。他強調,臨床研究顯示Olezarsen可實現標準護理基礎上72%的三酸甘油脂降低,並有效減少急性胰腺炎發作。
Ionis的成功不僅在於產品的研發,還在於與醫生社群的良好關係,這使得他們能夠更順利地進入新的治療領域。展望未來,Ionis計劃在第一季末更新財務指引,並期待在全球範圍內尋找合作夥伴,共同開拓市場。
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