
美國生技公司 Cytokinetics(CYTK) 在2025年第四季法說會上宣布重大里程碑,隨著旗下針對阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的新藥 MYQORZO 獲得 FDA 批准並順利上市,公司正式轉型為商業化階段的製藥廠。管理層展現強大信心,不僅強調美國與中國市場的雙重獲准,更設下積極的市場滲透目標,預計在2026年底前,MYQORZO 將能取得超過50%的新病患市占率,顯示該藥物在心臟科領域的強大潛力!
新藥上市初期反應熱烈,全球商業化佈局加速
Cytokinetics(CYTK) 執行長 Robert I. Blum 指出,2025年第四季是公司發展的關鍵時刻,象徵著首款藥物從研發成功邁向商業化。MYQORZO 除了在美國和中國獲得批准外,歐盟也給予正面意見並隨後批准,公司計畫於2026年第二季在德國正式上市。商務長 Andrew Callos 透露,美國市場的推廣策略執行嚴謹且成效顯著,藥物獲准後三週內,已有超過700名醫療專業人員完成風險評估暨減輕策略(REMS)認證,並進行了超過12,000次客戶互動。市場調查顯示,約90%的受訪醫師已知曉 MYQORZO,且多數計畫為其阻塞性 HCM 患者開立此處方。
臨床試驗數據即將揭曉,適應症範圍有望擴大
除了現有的商業化進展,Cytokinetics(CYTK) 正積極推動後續臨床試驗以擴大藥物適用範圍。執行長 Blum 表示,針對 MAPLE-HCM 試驗的補充新藥申請已提交給 FDA,預計審查將於2026年第四季完成。此外,市場高度關注的 ACACIA-HCM 試驗,即針對「非阻塞性」肥厚型心肌病的臨床結果,預計將於2026年第二季公布。管理層對此保持審慎樂觀,若試驗數據達到預設的臨床終點,將進一步鞏固公司在心肌病變治療領域的領導地位。
現金部位充裕支撐營運,暫不提供銷售財測
財務長 Sung Lee 報告指出,截至2025年第四季末,公司持有的現金、約當現金及投資總額約為12.2億美元,略低於第三季末的12.5億美元,資金狀況仍相當穩健。由於這是 MYQORZO 上市的第一年,公司目前暫不提供具體的產品銷售財測。在支出方面,預計2026年的研發(R&D)與銷售行政(SG&A)總支出介於8.3億至8.7億美元之間,若扣除股權激勵費用,營運支出則預計落在7億至7.5億美元。公司強調將維持財務紀律,確保資源有效投入於支持新藥上市及後續管線開發。
關於 Cytokinetics(CYTK) 與最新行情
Cytokinetics(CYTK) 是一家專注於肌肉生物學的生物技術公司,致力於開發針對肌肉功能下降、肌肉無力和疲勞等特徵疾病的治療方法。其研發領域涵蓋肌萎縮側索硬化症(ALS)、心力衰竭、脊髓性肌萎縮症及慢性阻塞性肺病等,核心技術在於利用小分子藥物增強肌肉功能與收縮力。
**美股個股資訊:**
* **收盤價:** 70.1000 美元
* **漲跌:** +1.84 美元
* **漲幅(%):** 2.70%
* **成交量:** 1,946,703 股
* **成交量變動(%):** 30.42%
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