Inovio Pharmaceuticals Inc (INO) 宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經接受了該公司針對INO-3107的生物製劑許可申請（BLA）。這項申請旨在為成人呼吸道乳頭瘤病（RRP）提供潛在治療方案。FDA將依據標準審查分類進行評估，並設定了2026年10月30日為目標審查日期。在這之前，FDA不計畫召開諮詢委員會會議來討論此申請。

FDA初步結論影響Inovio加速審批資格

Inovio在加速批准路徑下提交了BLA，但FDA在接受函中指出，Inovio可能未提供足夠的資訊來支持其加速批准的資格。儘管如此，Inovio仍然相信INO-3107在現有治療方案中具備顯著的治療價值，並計畫與FDA會面，討論如何保持在加速批准計劃中的資格。

Inovio不考慮傳統審批路徑

目前，Inovio不打算透過傳統審批路徑為INO-3107尋求批准。該公司專注於加速審批，並將持續與FDA合作，以確保INO-3107能夠順利進入市場，為患者提供新的治療選擇。

Inovio Pharmaceuticals Inc是一家美國生物技術公司，專注於開發基於DNA的活性免疫療法和疫苗，主要用於治療和預防癌症及傳染病。該公司擁有基因治療平台，包括DNA免疫治療和電穿孔遞送技術。昨日，Inovio股價收於1.73美元，跌幅達24.45%，成交量為6,144,354股，較前一日增加了1028.68%。

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