藥華藥(6446)於昨日公告其11月合併營收達15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，這是該公司連續第三個月創下單月歷史新高。累計今年前11月，合併營收已達137.1億元，年增幅達59.38%。藥華藥指出，這一增長主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在美國及全球市場的銷售持續增長，預計2026年將迎來營運加速爆發期。

Ropeg新適應症申請進展

藥華藥的Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者，並計劃於今年底前獲得墨西哥藥證。此外，Ropeg在原發性血小板過多症(ET)的藥證申請也在加速推進，已完成中國大陸、台灣及日本的送件，並向美國FDA申請新增適應症上市許可，預計2026年下半年取證。藥華藥表示，FDA已發函通知，若60日內無其他意見，將於2025年12月29日進入實質性審查程序。

市場反應與未來計劃

藥華藥在美國與日本子公司銷售團隊的擴編與培訓已完成，預期第四季起將逐步展現效益。此外，藥華藥董事會任命Incyte前北美總經理Barry Flannelly為美國子公司獨立董事，將助力公司在MPN（骨髓增生腫瘤）領域的拓展，目標力拚營收十倍成長。

擴充產能與建廠計畫

為因應未來更多藥物上市的產能需求，藥華藥計劃擴充產能。竹北廠預計於明年10月投產，並宣布赴美設廠計畫，計劃投資逾5,000萬美元（約新台幣15.6億元）在美國建立蛋白質原料藥新廠，預計明年上半年啟動建廠，並於明年底前完工。

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