
Valneva SE因美國FDA撤回其 chikungunya 疫苗 Ixchiq 的市場授權,將2025年的銷售預測從180萬歐元下調至155-170萬歐元。
法國疫苗公司Valneva SE近日宣佈,由於美國食品藥品監督管理局(FDA)在八月做出撤回其chikungunya疫苗Ixchiq的市場授權決定,公司已下修2025年的財務展望。根據最新預測,產品銷售額將降至155萬至170萬歐元,而整體收入則預計為165萬至180萬歐元,此前的預測範圍分別為170-180萬和180-190萬歐元。
此外,Valneva還透露與Pharmakon Advisors簽訂了一項最高可達5億美元的債務融資協議,其中首筆2.15億美元將用於償還現有的債務,剩餘的最多2.85億美元可用於未來的業務發展。值得注意的是,Valneva的一項萊姆病疫苗三期臨床試驗仍在按計劃進行中,合作夥伴Pfizer預計將在2026年向FDA提交生物製劑許可申請及向歐洲藥品管理局提出市場授權申請,前提是三期資料呈現良好表現。
週一下午,該公司股價下跌約3%,顯示市場對此次安全問題的擔憂。這一事件不僅影響了公司的短期財務狀況,也引發了對其長期成長潛力的質疑,投資者需密切關注後續發展。
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