藥華藥(6446)近日宣布，2025年前三季營收達到107.5億元，年增61.14%，首次突破百億元大關，並已超越去年全年營收。9月單月營收達13.2億元，較上月增長3.43%，年增41.34%。這一亮眼的財務表現主要得益於其罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）的市場需求增長，尤其是在美國市場的出貨量再創新高。藥華藥表示，隨著美國與日本子公司銷售團隊的擴編完成，預期將為第4季及明年的營收帶來新動能。

Ropeg新適應症申請加速推進

藥華藥在新適應症的發展上也有重大進展，原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正在加速推進。公司已在中國大陸、台灣及日本完成申請，美國FDA也同意其直接送件，並將於第4季正式申請，爭取優先審查資格。若順利獲准，最快可於明年上半年取得美國藥證，否則將於下半年獲得。這一進展被視為藥華藥開啟第二成長引擎的重要一步。

市場反應與國際認可

藥華藥的臨床數據也獲得國際學術界的高度關注，Ropeg用於ET的第三期臨床試驗數據即將刊登於《The Lancet Haematology》，這將成為後續藥證審查的重要依據。該研究已在美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學協會（EHA）發表，並計畫在美國血液學年會(ASH)中報告，進一步提升Ropeg在國際血液學術界的能見度。

未來展望與潛在機會

展望未來，藥華藥正積極拓展多適應症布局，尤其是在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域。公司已啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）的全球第三期臨床試驗，計畫在多國同步進行。這些進展不僅有望為公司帶來新的營運成長點，也可能為患者提供新的治療選擇，滿足未被滿足的醫療需求。

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