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台灣新藥產業,誰最有機會在2014年拿下第一張藥證?

1月 2014年7
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(圖/shutterstock)

台灣新藥研發產業,2014年將進入新的里程碑

新藥產業的股價漲幅驚人,讓市場更期待的是,誰能拿下第一張藥證?

 

 

 

預計最快在2014年,台灣的生技產業將進入新的里程碑

相關公司的未來營運及市場關注度都備受期待

 

透過兩岸合作協議,快速發展的F-太景(4157)及基亞(3176)

走兩岸快速通道的新藥公司,在時間上較具優勢

二公司的產品進度都已進入人體臨床三期,有機會在2014年取得藥證

 

F-太景(4157)

目前旗下已有3項創新化合物新藥,進度至少已經在人體二期臨床試驗之後

包含太捷信、幹細胞新藥布利沙福、C型肝炎新藥TG-2349

 

公司新藥產品太捷信,在美國、台灣、大陸等地,陸續完成社區型肺炎糖尿病等適應症的臨床試驗

並已經通過在中國大陸的三期臨床試驗,將申請兩岸上市許可

未來將以「台灣研發、中國大陸臨床試驗、兩岸銷售」模式架構未來的發展

 

基亞(3176)

新藥研發鎖定在亞洲特有疾病:肝癌身上,進度最快的是PI-88

PI-88目前已經進入兩岸的人體臨床三期,預計最快有機會在2014年推向大中華市場

中期布局的OBP-301則是和日本廠商合作,進度也將進入人體臨床二期,未來將共享權利金及授權金

在晚期市場,目前和國際廠商接觸的產品有2個,也正在進行全球權利的協商中

 

由於肝癌新藥研發的規劃,是獨立完成後將產品推上市,沒有對外授權的因素

意味著營運爆發力及風險同樣驚人

 

力拚台灣第一家在美國上市:寶齡(1760)、智擎(4162)誰能搶得先機?

有別於兩岸藥證,二公司旗下研發的Nephoxil腎臟病新藥PEP02胰臟癌新藥,均已分別授權給美國Keryx和Merrimack藥廠

 

寶齡(1760)

為國內老牌的生技公司,過去引進的腎臟病新藥Nephoxil,在2012年底正式申請台灣新藥查驗登記

順利的話,也有機會成為第一個由國人自行研發上市的新藥

但未來上市銷售的權利金,一半須支付給發明人許振興

 

此外,美國、日本、歐洲等市場的申請及合作案也正在進行中

後續觀察的重點在於:授權金遭稀釋後,對於公司實質獲利的影響程度

 

智擎((4162)

新藥定位在末期癌症病人治療

美國藥廠Merrimack合作胰臟癌新藥PEP02,在2011年底、2012年初進入FDA三期臨床

公司在對外進行授權的同時,亦保有PEP02產品在台灣地區專屬的發展、製造及銷售等權利

(公司對外授權的權利金2.2億美金,創下國內生技新藥業的新紀錄)

 

除了PEP02,未來新專案仍將鎖定癌症新藥,產品開發方向包含胰臟癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌等。

 

 

( 文章來源:股市正道 授權轉載 )

 

 

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