(圖片來源:北極星藥業-KY公司官網)
「夜空中最亮的星」北極星藥業-KY於2022/9/21宣佈ADI-PEG 20於肺間皮癌三期臨床解盲成功,那你對夜空中最亮的星了解有多少?
看完這篇研究報告,你將了解以下幾件事情:
- 北極星藥業-KY公司簡介及主要的研究藥物ADI-PEG 20介紹
- ADI-PEG 20相關適應症
- ADI-PEG 20與化療藥物合併使用的市場預估
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【台股研究報告】北極星藥業-KY(6550)結論與建議
ADI-PEG 20在肺間皮癌及軟組織肉瘤適應症均與其他化療用藥組合使用,以前述提及四種化療用藥市場預估,Cisplatin於2025年市場規模預計有18億美金、Pemetrexed為3.2億美金、Docetaxel為105億美金、Gemcitabine為8.5億美金。
北極星藥業2022年第二季最新淨值為12.08元,以最近收盤價195.5元計算,股價淨值比約16.1倍,看好ADI-PEG 20組合之化療藥物及適應癌症市場規模,給予19倍股價淨值比,投資建議逢低買進,適合長期投資佈局。
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抗癌新藥研發之跨國生物科技公司,主要的研究藥物為 ADI-PEG 20
北極星藥業-KY設立於2006年2月,於2022年6月上市,為專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司,公司主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑,現已進入臨床試驗研究後期,研究的癌症適應症相當廣泛,包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。
ADI-PEG 20的機轉機制為阻斷癌細胞對於精氨酸的依賴性,精氨酸為一種非必需胺基酸,對於蛋白質的合成與生長扮演重要的角色,因此在癌細胞的生長過程及針對腫瘤細胞生命週期的影響巨大,ADI-PEG 20是一種酵素,透過將精氨酸轉化成瓜胺酸,以餓死癌細胞,而尿素循環合成的過程中,ASS(Argininosuccinate synthase)為一種催化合成精氨酸的酶,因此理論來說正常細胞透過ASS合成精氨酸仍有辦法存活下來,也正是因為如此,理論上ADI-PEG 20對缺乏ASS的癌症特別有效,但臨床實驗證明ADI-PEG 20的適應效果更為懬泛,而ADI-PEG 20的代謝療法可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益,前述提及ADI-PEG 20以餓死癌細胞的方式阻斷癌細胞生長,因此副作用極低,根據數據顯示副作用與安慰劑相當。
(ADI-PEG 20將癌細胞的能量來源精氨酸轉化成瓜氨酸,癌細胞若無ASS則可以達到餓死癌細胞的作用/圖片來源:北極星藥業-KY法說會簡報)
主要研究藥物 ADI-PEG 20於肺間皮癌適應症三期臨床解盲成功!
9/21北極星藥業-KY因公布重大訊息暫停交易,於下午兩點的記者會中宣佈ADI-PEG 20於肺間皮癌適應症三期臨床解盲成功,解盲數據結果顯示,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義。
根據全球多國多中心三期收案數據分析,ADI-PEG 20試驗組125人、對照組124人,主要療效指標整體存活率方面,試驗組ADI-PEG 20聯合Cisplatin和Pemetrexed*療法的整體存活期中位數9.3月,與對照組Cisplatin和Pemetrexed聯藥治療的整體存活期中位數7.66月對比,改善幅度達21.4%,在安全性評估方面,試驗數據顯示ADI-PEG20聯合Cisplatin和Pemetrexed化療用藥對比原先只使用Cisplatin和Pemetrexed化療用藥的不良反應率,兩者相當並無明顯差別,顯示ADI-PEG20極佳的安全性,公司表示會繼續完成臨床試驗報告,接下來會運用美國FDA今年2月授予的快速審查資格積極加快申請藥證。
*Cisplatin:一種含鉑金屬化合物的抗癌物,作用主要是阻斷DNA的合成,抑制腫瘤細胞生長。可單獨使用或與其他藥物併用於治療多種癌症。
*Pemetrexed: 一種葉酸拮抗劑抗癌藥物,藉由阻斷細胞複製必須之葉酸依賴性代謝過程,以達到抗腫瘤的作用,可與鉑類化合物併用,治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌等。
ADI-PEG 20於軟組織肉瘤及其他癌症適應症臨床持續進行
除適應於肺間皮癌解盲告捷外,ADI-PEG 20於軟組織肉瘤及其他癌症適應症臨床持續進行。軟組織肉瘤適應症於2021年初完成臨床二期,總共收案75人,臨床數據分析疾病控制率達68%,腫瘤反應率高達25%,並有6人腫瘤完全消失,而ADI-PEG 20 與Docetaxel*和Gemcitabine*合併使用,可使病人降低Gemcitabine的使用劑量,減少副作用(如降低血球數,較容易感染或產生出血,及噁心嘔吐),預計會在2022年底進入三期臨床試驗,最快於2025申請藥證。
肝癌適應症則是鎖定特定的基因標記SNP-WWOX(WWOX已被發現是多種癌症的腫瘤抑制基因)進行精準醫療臨床試驗,證明ADI-PEG對WWOX基因的療效,2022年下半年將在越南展開臨床前試驗,預計收案150人,最快會在2024年底公布三期臨床結果。
*Docetaxel: 一種由歐洲紫杉樹葉抽提之抗癌藥,作用為干擾細胞分裂,治療局部或復發之轉移性乳癌或非小細胞肺癌等
*Gemcitabine: 一種抗癌藥,單獨使用或與其他藥品併用,用於治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌等。
(圖片來源:北極星藥業-KY法說會簡報)
看好癌症用藥市場潛力,建議中長期逢低佈局
ADI-PEG 20在肺間皮癌及軟組織肉瘤適應症均與其他化療用藥組合使用,以前述提及四種化療用藥市場預估,Cisplatin於2025年市場規模預計有18億美金、Pemetrexed為3.2億美金、Docetaxel為105億美金、Gemcitabine為8.5億美金。
北極星藥業2022年第二季最新淨值為12.08元,以最近收盤價195.5元計算,股價淨值比約16.1倍,看好ADI-PEG 20組合之化療藥物及適應癌症市場規模,給予19倍股價淨值比,投資建議逢低買進,適合長期投資佈局。
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參考圖表:
資料來源: CMoney、CMoney預估
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