延遲發布關鍵試驗數據引發賣壓

生技公司 Invivyd(IVVD) 在週二股價出現超過 13% 的顯著下跌，主要原因是公司宣布延遲關鍵新冠抗體療法候選藥物的試驗數據發布時間。儘管該公司公布了另一項後期試驗的正面結果，但另一項關鍵試驗時程的延後仍引發了投資人的擔憂，導致股價面臨沉重的賣壓。

LIBERTY試驗順利達標展現安全性

根據這家總部位於康乃狄克州的生技公司最新公布的初步數據指出，其 LIBERTY 第三期試驗已順利達到所有主要與次要終點。這項試驗主要是評估將 VYD2311 單獨使用，或是與輝瑞(PFE)及 BioNTech(BNTX) 聯合開發的新冠疫苗 Comirnaty 搭配使用的效果。

該試驗共招募了 210 名健康成年人參與，結果顯示 VYD2311 在臨床與統計學上的安全性及耐受性表現，皆優於 mRNA 疫苗。公司特別強調，在試驗過程中並沒有出現任何超過 2 級嚴重程度的不良事件，顯示出具備一定的安全性優勢。

調整數據發布時程目標爭取FDA加速批准

然而，造成市場疑慮的關鍵在於 DECLARATION 第三期試驗的時程異動。Invivyd(IVVD) 表示，針對該肌肉注射療法的初步安全性與免疫原性數據，原本市場預期會在第三季看到結果，但目前公司已將發布時間延遲至 10 月份。

儘管發布時程有所延後，但 LIBERTY 試驗的數據表明，VYD2311 能將疫苗誘導的中和抗體效價提升約 2.5 倍，這為正在進行的 DECLARATION 研究提供了實質支持。公司也明確表示，一旦 DECLARATION 試驗確認取得積極數據，將會隨即向美國食品藥物管理局提出 VYD2311 的加速批准申請。

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