
Edgewise Therapeutics(EWTX)於週二宣布,其針對肥厚型心肌病變(HCM)的實驗性口服新藥 EDG-7500,在第二期臨床試驗中取得正面結果,並預計於今年稍晚啟動後期試驗。儘管試驗數據表現亮眼,該公司盤前股價卻一度重挫超過 10%,回吐了早盤的漲幅。
二期數據無安全疑慮,左心室射血分數穩定
根據這家總部位於科羅拉多州的生物製藥公司公布的第二期 CIRRUS-HCM 試驗核心數據顯示,EDG-7500 在治療阻塞型與非阻塞型肥厚型心肌病變上,並沒有出現新的安全疑慮,且不會影響心臟的收縮功能。在評估心臟泵血能力的關鍵指標「左心室射血分數(LVEF)」方面,Edgewise Therapeutics(EWTX)指出,患者的數據並未發生「具意義的」改變,也沒有出現 LVEF 降至 50% 以下的案例。
執行長看好新藥潛力,預告第三期試驗時程
本次試驗結果涵蓋了 53 名參與為期 12 週 D 階段試驗的阻塞型與非阻塞型 HCM 患者,這些數據將作為後續臨床研究的重要參考。執行長 Kevin Koch 表示,這項第二期數據對公司及整體 HCM 醫病社群而言,是一個重要的里程碑,進一步證實了 EDG-7500 獨特的治療途徑,有望在不對 LVEF 產生重大影響的情況下,改善患者的舒張功能障礙。針對下一步規劃,Edgewise Therapeutics(EWTX)預計將於 2026 年第四季正式展開 EDG-7500 的第三期臨床開發計畫。
掌握營運主軸與最新單日股價交易資訊
Edgewise Therapeutics(EWTX)是一家處於臨床階段的生物製藥公司,致力於建立世界領先的肌肉精準醫療平台,以改善罕見肌肉疾病患者的生活。公司專注於為肌肉失調引起的嚴重及罕見疾病開發新型精準藥物。最新交易數據顯示,Edgewise Therapeutics(EWTX)收盤價為 33.95 美元,下跌 1.26 美元,跌幅達 3.58%,單日成交量來到 6,423,447 股,成交量較前一日大幅飆升 587.93%。

我的網誌