醫療器材公司InspireMD(NSPR)公布2026年第一季財報，單季營收達340萬美元，較前一年同期大幅成長122%，表現亮眼。然而，公司在上週與美國食品藥物管理局(FDA)協調後，決定主動暫停CGuard Prime 135輸送系統在美國的商業化進程。受此暫停銷售與重新調整產品步調的影響，經營團隊宣布撤回2026年全年的營收財測，以確保未來的產品能帶來更穩定的市場預期。

非關安全性，旨在優化輸送系統與醫生體驗

針對暫停商業化的決定，InspireMD(NSPR)強調這與CGuard支架植入物的安全性或效能無關，該植入物仍持續展現優異的臨床結果。管理層指出，此舉是根據美國初步受控上市期間的反饋所做出的主動決策，目的是進一步優化輸送系統的技術性能並改善醫生的使用體驗。雖然短期內對美國市場的動能造成影響，但公司認為這是一個暫時且可修正的問題，長遠來看將強化其市場地位。

第三季有望獲FDA批准，重啟美國市場銷售

為了解決目前的銷售空窗期，InspireMD(NSPR)正積極推動原始CGuard輸送系統的FDA審查，該系統已在全球成功應用於超過7萬個病例。公司預期在2026年第三季取得FDA批准，屆時便能以經過市場驗證的平台重新進入美國市場。此外，用於經頸動脈血運重建術(TCAR)的CGuard Prime 80系統，其審核進度未受影響，預計將於今年下半年獲批，有望進一步擴大美國市場的潛在規模。

國際市場需求強勁，首季淨損小幅擴大

在財務數據方面，第一季營收成長主要受惠於國際市場的需求強勁，國際營收達220萬美元，較前一年同期成長48%。毛利率方面，因毛利較高的美國銷售占比提升，扣除庫存減損後的調整後毛利率為34.1%。不過，為配合美國市場的商業發表，公司增加行銷與人事支出，加上部分研發投入，使得總營業費用攀升至1470萬美元，第一季淨損為1370萬美元，每股虧損0.16美元，相較前一年的虧損幅度微幅擴大。

專注複雜血管疾病治療，單日股價大漲逾7%

InspireMD Inc 是一家美國的醫療器材公司，專注於開發與商業化專有的MicroNet支架平台技術，用於治療複雜的血管和冠狀動脈疾病，其大部分收入來自結合鎳鈦合金支架的CGuard頸動脈栓塞預防系統(CGuard EPS)。在最新交易日中，InspireMD(NSPR)的收盤價為0.9900美元，上漲0.0693美元，漲幅達7.53%，單日成交量為245,086股，較前一日成交量微幅減少3.18%。

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