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醫療設備製造商 Edap Tms(EDAP) 於最新舉行的 2026 年 FocalTherics 投資人日上，宣布了重大的策略轉型。執行長 Ryan Rhodes 強調，公司將全面朝向「高成長、專一的機器人局部治療公司」邁進，並將核心資源集中於 Focal One 機器人高強度聚焦超音波（HIFU）平台。這項決策象徵著 Edap Tms(EDAP) 正積極擺脫傳統衰退業務，全力搶攻未來醫療市場的龐大商機。
瞄準前列腺癌40億美元商機
目前前列腺癌仍是 Edap Tms(EDAP) 的首要核心市場。全球每年新增約 140 萬名確診病例，其中美國就佔了 33 萬人。隨著醫療觀念轉變，市場正逐漸從傳統的手術與放射線等激進療法，轉向能夠保留器官功能並維持病患生活品質的局部治療。執行長預估，前列腺癌的局部治療領域擁有高達 40 億美元的潛在市場規模，未來甚至有機會超越傳統手術，成為獨立的主流治療類別。
頂尖醫院採用推升市佔率
憑藉著精確的非侵入性技術，Focal One 系統已成功打入全美各大醫療院所。目前在美國「美國新聞與世界報導」排名前 10 大的醫院中，已有 7 家導入該設備。此外，美國有高達 66% 的泌尿系腫瘤學會獎學金計畫及近 60% 的國家綜合癌症網絡參與醫院皆已採用。最新數據更顯示，跨 91 個客戶的治療療程數量較前一年同期大幅成長 53%，顯見市場接受度正快速攀升。
臨床數據證實療效與安全性
這項技術的成功不僅仰賴行銷，更有著堅實的臨床數據作為後盾。在涵蓋 46 個中心、3,328 名病患的 HIFI 大型研究中，Focal One 成功達到了癌症控制的首要目標，並在保留泌尿及勃起功能上展現顯著優勢。紀念斯隆-凱特琳癌症中心的未公開數據也指出，治療區域的癌症復發率不到 10%，且高達 90% 以上的病患成功維持了生活品質，完全沒有出現尿失禁的副作用。
擴張適應症並導入AI技術
為了維持長期成長動能，Edap Tms(EDAP) 正積極將 HIFU 技術應用於更多醫療領域。公司目前正針對全球超過 1 億名受良性前列腺增生（BPH）困擾的男性，以及 3,800 萬名患有深度浸潤性子宮內膜異位症的女性展開臨床試驗，預計將在 2026 年底至 2027 年取得關鍵數據。同時，研發團隊也將人工智慧(AI)、核磁共振（MRI）融合與遠距協作技術導入 Focal One，持續提升產品的技術護城河。
財務目標明確力拚獲利轉正
在財務展望方面，財務長 Ken Mobeck 表示公司正處於關鍵的轉折點。根據最新的財測指引，HIFU 業務預計將在 2026 年貢獻超過 60% 的總營收，全年營收估計落在 5,000 萬至 5,400 萬美元之間。公司設定了積極的長期財務目標，期望實現約 40% 的年營收成長率，並將毛利率提升至 60%，最終目標是在 2028 年底前達成營業利益損益兩平，以及 EBITDA 轉盈。
Edap Tms公司簡介
Edap Tms(EDAP) 是一家專注於開發和銷售機器人 HIFU 設備的醫療器材公司，提供治療局部前列腺癌的先進選擇。其 HIFU 治療被證明是微創且有效的治療方式，副作用發生率極低，亦適用於放療失敗的患者。除了前列腺癌，公司也正積極開發治療直腸子宮內膜異位症、肝癌和胰腺癌等多種腫瘤的技術平台。此外，公司亦生產用於治療尿路結石的 ESWL 醫療設備，在全球多個國家進行商業化佈局。
