華爾街警告授權風險，中國新藥佔據大半江山

過去三十年來，美國上市的生技公司通常是美國本土科研實力的象徵，但這種情況正在發生改變。根據投資銀行傑富瑞估計，2025年美國生技產業約有三分之一的授權支出，流向了源自中國的藥物與候選藥物。由於中國具備較低的研發成本與較快的審查流程，當地的實驗室已經成為全球授權分子的重要來源。特別是在日益成熟的抗體藥物複合體領域，中國生技公司目前更供應了全球將近90%的授權活動。當投資人買進一檔最有潛力的藥物卻是由其他國家發明的美國生技股時，背後的實質資產風險值得深入了解。

臨床數據現落差，面臨FDA嚴格審查檢視

Summit Therapeutics(SMMT)就是一個高度依賴海外授權的案例，該公司的投資邏輯幾乎完全取決於從中國引進的藥物。該公司於2022年斥資5億美元首期款，向中國康方生物授權引進癌症抗體療法ivonescimab，並取得在美國、歐洲和日本的銷售權與支付雙位數低段的銷售權利金。然而，根據2025年5月公布的全球第三期臨床試驗數據，雖然在曾接受治療的EGFR突變非小細胞肺癌患者中，無惡化存活期大幅提升了48%，但整體存活期的數據卻未達統計學顯著差異。更嚴重的問題在於後續公布的完整數據顯示，西方國家病患的惡化或死亡風險僅降低33%，且不具統計學意義，而中國病患則降低了45%。這種明顯的數據落差，正是美國食品藥物管理局可能在今年11月中旬決定是否核准時提出質疑的關鍵。

亞洲數據難複製，股價慘遭血洗重挫35%

近期美國食品藥物管理局的一個專家小組才剛裁定，另一款主要基於亞洲數據的癌症藥物並不適用於美國病患，這個先例無疑為所有高度依賴中國臨床數據的試驗蒙上一層陰影。受此影響，Summit Therapeutics(SMMT)在2026年初向美國食品藥物管理局申請了範圍更窄的二線用藥適應症，放棄了對該藥物最初的龐大野心。過去許多投資人押注這類藥物能輕易在美國複製成功並順利取得低風險的核准流程，如今卻沒有得到好結果。在這項新興風險、生技市場整體疲軟以及藥物存活期數據不佳的雙重打擊下，Summit Therapeutics(SMMT)的股價在過去12個月內大幅回跌35%。

默克(MRK)同臨考驗，應重新評估估值邏輯

這種依賴海外授權的風險同樣波及到大型製藥公司。例如，默克(MRK)也積極引進中國的創新藥物，包含與科倫博泰達成一項涵蓋七款藥物的協議，首期付款達1.75億美元，里程碑款項最高可達93億美元。儘管默克(MRK)目前尚未遇到類似的困境，但這項產業趨勢短期內不會改變，因為中國在2026年通過的最新五年計畫中，已將生物技術列為前瞻優先發展領域，未來可供授權的資產只會持續增加。雖然部分美國生技公司能順利證明其候選藥物安全有效，但其他公司可能會遇到類似的數據匹配問題。投資人在買進股票前，應仔細確認公司價值的來源，具備自主研發與製造能力的公司，理應享有比單純依賴授權藥物更高的估值。這雖然不代表這類公司無法投資，但投資人必須將海外授權金抽成以及海外數據是否能通過審查的額外風險納入考量，這也意味著許多臨床階段的股票看起來便宜，是因為其潛在價值大部分是由他人建立的。

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