
腦癌新藥GLIX1完成首位病患給藥
臨床階段生物製藥公司BioLineRx(BLRX)近期宣布,針對膠質母細胞瘤(GBM)及其他癌症的創新藥物GLIX1,已正式啟動第一/二a期首次人體臨床試驗。目前首位病患已在紐約大學朗格尼健康中心完成給藥,未來還將有西北大學與莫菲特癌症中心等頂尖學術機構參與。第一階段試驗預計招募最多30名復發性GBM及高分級神經膠質瘤病患,主要目標是確立最大耐受劑量,並評估初步療效。公司預期將在2026年下半年提供試驗的定期更新,並於2027年公布劑量遞增階段的完整結果。
突破血腦屏障,瞄準37億美元潛在商機
膠質母細胞瘤是目前最常見且最具侵襲性的原發性腦癌,多數患者在確診後的存活期僅約12至18個月。隨著全球人口老化,患病率持續上升。預估到2030年,美國與歐洲主要國家的每年新增病患將超過3萬人,整體潛在市場規模高達37億美元。GLIX1作為一種口服小分子藥物,不僅展現出穿透血腦屏障的能力,更在臨床前動物模型中證明,針對目前對標準療法產生抗藥性的腫瘤,依然能產生強大的抗腫瘤效果。這項特性讓該藥物有望在競爭相對較少的腦癌治療市場中脫穎而出。
胰臟癌合併療法順利推進,期中分析將啟動
在胰臟癌(PDAC)治療領域,BioLineRx(BLRX)持續推進候選藥物motixafortide的發展。目前由哥倫比亞大學主導,並獲得再生元製藥(REGN)與BioLineRx(BLRX)共同支持的第二b期隨機臨床試驗正在順利招募中。該試驗主要評估motixafortide結合PD-1抑制劑及標準化療的治療效果。根據公司規劃,當達到40%的無惡化存活期事件時,將進行預先設定的期中無效性分析,預計時間點會落在今年稍晚,屆時數據結果將成為後續研發決策的重要參考。
APHEXDA首季銷售大增,推升權利金收入
財務表現方面,授權合作夥伴Ayrmid推動藥物APHEXDA的商業化已初步展現成效。2026年第一季APHEXDA的銷售額達到250萬美元,較2025年同期的140萬美元大幅成長,為BioLineRx(BLRX)帶來了50萬美元的權利金營收。研發支出則因推動GLIX1專案而增加至250萬美元。整體而言,公司第一季淨損為260萬美元,但目前帳上現金及約當現金仍有1740萬美元,預期足以支撐公司營運至2027年上半年。此外,合作夥伴也正持續評估motixafortide在鐮狀細胞疾病等其他適應症的應用潛力。
BioLineRx(BLRX)專注腫瘤學創新研發
BioLine Rx Ltd是一家臨床階段的生物製藥開發公司,戰略重點是腫瘤學。其開發和商業化管道包括兩個臨床階段的治療候選藥物-Motixafortide,一種用於治療實體瘤、血液惡性腫瘤和幹細胞動員的新型胜肽,以及AGI-134,一種正在開發用於實體瘤的免疫腫瘤藥物。此外,它還有一種非策略性的傳統治療產品,稱為BL-5010,用於治療皮膚損傷。BioLineRx(BLRX)前一交易日收盤價為3.59美元,上漲0.22美元,漲幅達6.53%,成交量為95728股,較前一日變動-0.79%。
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